- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01074541
The Vitamin D Dose-Response Relationship
23. února 2010 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.
Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NV
-
Copenhagen NV, NV, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group 1
UV intensity 10 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
0.75 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
1.5 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
3.0 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group 2
UV intensity 5 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
0.75 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
1.5 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
3.0 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group 3
UV intensity 1 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
0.75 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
1.5 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
3.0 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group 4
UV intensity 20 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
0.75 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
1.5 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
3.0 SED x 4 in a week
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Časové okno: 2 days after exposure
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
|
2 days after exposure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Other parameters
Časové okno: 2 days after radiation
|
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
|
2 days after radiation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 271-08-0461
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav vitaminu D
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...NáborNedostatek/nedostatek vitaminu D | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DPolsko
Klinické studie na UVB
-
Rockefeller UniversityDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Medical University of GrazDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončeno
-
Wake Forest UniversityDokončeno
-
University of DundeeNHS TaysideDokončenoÚzkopásmové ultrafialové B versus úzkopásmové ultrafialové B Plus ultrafialové A1 pro atopický ekzémAtopický ekzémSpojené království
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... a další spolupracovníciUkončenoKožní choroby | Ekzém | Atopická dermatitidaKanada
-
University of ZurichDokončenoPsoriáza | EkzémŠvýcarsko
-
National Taiwan University HospitalNáborPsoriáza | Atopická dermatitidaTchaj-wan
-
University of MichiganDokončenoSklerodermie, lokalizovaná | Jizvy | Keloidní | Granuloma Annulare | Akné KeloidalisSpojené státy
-
Szeged UniversityNáborPsoriáza | Atopická dermatitida | Alopecia areata | Vitiligo vulgarisMaďarsko