- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01074541
The Vitamin D Dose-Response Relationship
23. Februar 2010 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.
Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NV
-
Copenhagen NV, NV, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Group 1
UV intensity 10 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere Namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere Namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere Namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Group 2
UV intensity 5 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere Namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere Namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere Namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Group 3
UV intensity 1 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere Namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere Namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere Namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Group 4
UV intensity 20 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere Namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere Namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere Namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vitamin D (nmol/l)
Zeitfenster: 2 days after exposure
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
|
2 days after exposure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Other parameters
Zeitfenster: 2 days after radiation
|
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
|
2 days after radiation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 271-08-0461
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin-D-Status
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAbgeschlossenVitamin-D-Status | Vitamin-D-KonzentrationVereinigtes Königreich
-
University of CopenhagenAbgeschlossen
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAbgeschlossenVitamin-D-StatusDänemark
-
University of TorontoAbgeschlossenVitamin-D-StatusKanada
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAbgeschlossen
-
Creighton UniversityAbgeschlossenVitamin-D-StatusVereinigte Staaten
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAbgeschlossenMütterlicher Vitamin-D-StatusIran, Islamische Republik
-
University of CopenhagenHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Team Denmark; Danmarks FødevareforskningAbgeschlossenVitamin-D-Status | Muskelfunktion
Klinische Studien zur UVB
-
Rockefeller UniversityAbgeschlossenAtopische DermatitisVereinigte Staaten
-
Medical University of GrazAbgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossen
-
Wake Forest UniversityAbgeschlossen
-
University of DundeeNHS TaysideAbgeschlossenAtopisches EkzemVereinigtes Königreich
-
National Taiwan University HospitalRekrutierungSchuppenflechte | Atopische DermatitisTaiwan
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
University of MichiganAbgeschlossenSklerodermie, lokalisiert | Narben | Keloid | Granuloma anulare | Akne KeloidalisVereinigte Staaten
-
University of ZurichAbgeschlossenSchuppenflechte | EkzemSchweiz
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... und andere MitarbeiterRekrutierungHautkrankheiten | Ekzem | Atopische DermatitisKanada