- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01074541
The Vitamin D Dose-Response Relationship
Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.
Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
NV
-
Copenhagen NV, NV, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Group 1
UV intensity 10 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Group 2
UV intensity 5 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Group 3
UV intensity 1 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Group 4
UV intensity 20 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Délai: 2 days after exposure
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
|
2 days after exposure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Other parameters
Délai: 2 days after radiation
|
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
|
2 days after radiation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 271-08-0461
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