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The Vitamin D Dose-Response Relationship

23 février 2010 mis à jour par: Bispebjerg Hospital

Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.

Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NV
      • Copenhagen NV, NV, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Sun bed use
  • Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
  • Illness
  • Drug addiction
  • Pregnancy
  • Lactating

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group 1
UV intensity 10 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
Comparateur actif: Group 2
UV intensity 5 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
Comparateur actif: Group 3
UV intensity 1 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
Comparateur actif: Group 4
UV intensity 20 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Autres noms:
  • UVB radiation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamin D (nmol/l)
Délai: 2 days after exposure
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
2 days after exposure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Other parameters
Délai: 2 days after radiation
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
2 days after radiation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271-08-0461

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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