- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01074541
The Vitamin D Dose-Response Relationship
23 lutego 2010 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.
Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
Copenhagen NV, NV, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group 1
UV intensity 10 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
0.75 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
1.5 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
3.0 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group 2
UV intensity 5 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
0.75 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
1.5 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
3.0 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group 3
UV intensity 1 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
0.75 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
1.5 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
3.0 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group 4
UV intensity 20 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
0.75 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
1.5 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
3.0 SED x 4 in a week
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Ramy czasowe: 2 days after exposure
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
|
2 days after exposure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Other parameters
Ramy czasowe: 2 days after radiation
|
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
|
2 days after radiation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271-08-0461
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .