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The Vitamin D Dose-Response Relationship

23 de febrero de 2010 actualizado por: Bispebjerg Hospital

Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.

Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NV
      • Copenhagen NV, NV, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Sun bed use
  • Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
  • Illness
  • Drug addiction
  • Pregnancy
  • Lactating

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group 1
UV intensity 10 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
Comparador activo: Group 2
UV intensity 5 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
Comparador activo: Group 3
UV intensity 1 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
Comparador activo: Group 4
UV intensity 20 MIN
0.375 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
0.75 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
1.5 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation
3.0 SED x 4 in a week
Otros nombres:
  • UVB radiation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitamin D (nmol/l)
Periodo de tiempo: 2 days after exposure
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
2 days after exposure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Other parameters
Periodo de tiempo: 2 days after radiation
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
2 days after radiation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 271-08-0461

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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