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The Vitamin D Dose-Response Relationship

23 febbraio 2010 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.

Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • NV
      • Copenhagen NV, NV, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Sun bed use
  • Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
  • Illness
  • Drug addiction
  • Pregnancy
  • Lactating

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group 1
UV intensity 10 MIN
Radiazione: UVB
0.375 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
0.75 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
1.5 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
3.0 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Comparatore attivo: Group 2
UV intensity 5 MIN
Radiazione: UVB
0.375 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
0.75 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
1.5 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
3.0 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Comparatore attivo: Group 3
UV intensity 1 MIN
Radiazione: UVB
0.375 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
0.75 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
1.5 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
3.0 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Comparatore attivo: Group 4
UV intensity 20 MIN
Radiazione: UVB
0.375 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
0.75 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
1.5 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation
Radiazione: UVB
3.0 SED x 4 in a week
Altri nomi:
  • UVB radiation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamin D (nmol/l)
Lasso di tempo: 2 days after exposure
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
2 days after exposure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Other parameters
Lasso di tempo: 2 days after radiation
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
2 days after radiation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

The Danish Medical Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271-08-0461

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato della vitamina D

Prove cliniche su UVB

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