- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01074541
The Vitamin D Dose-Response Relationship
23 februari 2010 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital
Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.
Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NV
-
Copenhagen NV, NV, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group 1
UV intensity 10 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Group 2
UV intensity 5 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Group 3
UV intensity 1 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Group 4
UV intensity 20 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Andere namen:
0.75 SED x 4 in a week
Andere namen:
1.5 SED x 4 in a week
Andere namen:
3.0 SED x 4 in a week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Tijdsspanne: 2 days after exposure
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
|
2 days after exposure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Other parameters
Tijdsspanne: 2 days after radiation
|
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
|
2 days after radiation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 271-08-0461
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .