- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01074541
The Vitamin D Dose-Response Relationship
23 февраля 2010 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Vitamin D Production Depends on Ultraviolet-B Dose But Not on UV-intensity. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to determine the importance of the UV intensity and the UVB dose on the Vitamin D response after UVB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore the importance of UVB dose and UV intensity. Four different UVB doses and four different UV intensities are used to explore these relationships.
Many assumptions have been made concerning the vitamin D production after UVB exposure but only few studies exist.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NV
-
Copenhagen NV, NV, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group 1
UV intensity 10 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Другие имена:
0.75 SED x 4 in a week
Другие имена:
1.5 SED x 4 in a week
Другие имена:
3.0 SED x 4 in a week
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group 2
UV intensity 5 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Другие имена:
0.75 SED x 4 in a week
Другие имена:
1.5 SED x 4 in a week
Другие имена:
3.0 SED x 4 in a week
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group 3
UV intensity 1 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Другие имена:
0.75 SED x 4 in a week
Другие имена:
1.5 SED x 4 in a week
Другие имена:
3.0 SED x 4 in a week
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group 4
UV intensity 20 MIN
|
0.375 SED x 4 in a week
Другие имена:
0.75 SED x 4 in a week
Другие имена:
1.5 SED x 4 in a week
Другие имена:
3.0 SED x 4 in a week
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Временное ограничение: 2 days after exposure
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the dose-response relationship between UVB dose, UV intensity and Vitamin D production in the skin after UVB exposure.
|
2 days after exposure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Other parameters
Временное ограничение: 2 days after radiation
|
To invesitage whether other parameters like sex, BMI, Diet etc. influences the vitamin D production after UVB exposure.
|
2 days after radiation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Deparment of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 271-08-0461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .