Psychological Symptoms Among Adolescents Enrolled in a Bariatric Surgery Program
21. srpna 2018 aktualizováno: Leora David, New York State Psychiatric Institute
This study will examine the interaction of psychological factors and serious overweight to determine if particular patterns of psychological symptoms are helpful in predicting outcomes of weight loss surgery.
Patients from the Center of Adolescent Bariatric Surgery (CABS) program at the Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian will be asked to participate in a longitudinal prospective study of psychopathology among severely obese adolescents. Additionally, the psychological symptoms of this group will be compared to other treatment-seeking obese adolescents.
The investigators hypothesize that:
- Adolescents receiving bariatric surgery will demonstrate significant reductions in body weight, eating pathology, and other symptoms after receiving bariatric surgery.
- Adolescents enrolled in the bariatric surgery program will report more psychological problems than other treatment-seeking obese adolescents.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
With increasing rates of overweight and obesity among children and adolescents in the United States, there is an urgent need for effective weight loss treatments for younger patients.
Recently, bariatric surgery has been considered as a treatment for seriously overweight adolescents because of the potential for substantial decreases in weight and subsequent improvements in physical health.
This study will examine the interaction of psychological factors and serious overweight to determine if particular patterns of psychological symptoms (psychological phenotypes) are helpful in predicting outcomes of bariatric surgery.
Patients from the Center for Adolescent Bariatric Surgery (CABS) program at the Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian will be asked to participate in a longitudinal prospective study of psychopathology among severely obese adolescents.
The final aim of this project is to compare psychological symptoms between obese adolescents seeking bariatric surgery, other treatment-seeking obese adolescents, and normal-weight comparison adolescents.
We will evaluate the effect of psychiatric symptoms on adherence to postsurgery follow-up appointments and weight loss.
This research will be broadly applicable to the study of interactions between psychological factors and compliance with treatment for youth with chronic health conditions.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescent Surgical Candidates, Obese Comparison Subjects, Normal-Weight Comparison Subjects
Popis
Longitudinal assessments:
Inclusion Criteria:
- enrolled in the Center for Adolescent Bariatric Surgery (CABS) at the Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian
- entered the CABS program between the ages of 12 and 17, between the ages of 12 and 18 when entering the study
- adolescents speak English
- parents speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- DSM-IV Diagnosis of Mild, Moderate, or Severe Mental Retardation (e.g., IQ < 70)
CONTROL GROUP (obese treatment-seeking adolescents)
Inclusion Criteria:
- enrolled in the Maxcor Program for Overweight Education and Reduction (POWER) Program
- Between the ages of 14 and 18
- adolescents speak English
- parents speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- DSM-IV Diagnosis of Mild, Moderate, or Severe Mental Retardation (e.g., IQ < 70)
CONTROL GROUP (normal-weight adolescents)
Inclusion Criteria:
- body mass index between 25th and 85th percentile for sex
- between the ages of 14 and 18
- adolescents speak English
- parents speak English
Exclusion Criteria:
- DSM-IV Diagnosis of Mild, Moderate, or Severe Mental Retardation (e.g., IQ < 70)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adolescent Surgical Candidates
Adolescents at the Center for Adolescent Bariatric Surgery, Columbia University Medical Center
|
|
Obese Treatment-Seeking Adolescents
Obese Treatment-Seeking Adolescents, Maxcor Program for Overweight Education and Reduction (POWER) Program
|
|
Normal-Weight Adolescents
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Časové okno: 8 assessment points: (1) baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 24 months post-surgery
|
The measures of psychological symptoms at each time point will include:
|
8 assessment points: (1) baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 24 months post-surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment Compliance
Časové okno: 8 assessment points: (1) Baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 12 months post-surgery
|
Clinician rated measures of compliance and adherence to treatment recommendations.
|
8 assessment points: (1) Baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 12 months post-surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robyn Sysko, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #6035/#7001R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .