Psychological Symptoms Among Adolescents Enrolled in a Bariatric Surgery Program
21 августа 2018 г. обновлено: Leora David, New York State Psychiatric Institute
This study will examine the interaction of psychological factors and serious overweight to determine if particular patterns of psychological symptoms are helpful in predicting outcomes of weight loss surgery.
Patients from the Center of Adolescent Bariatric Surgery (CABS) program at the Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian will be asked to participate in a longitudinal prospective study of psychopathology among severely obese adolescents. Additionally, the psychological symptoms of this group will be compared to other treatment-seeking obese adolescents.
The investigators hypothesize that:
- Adolescents receiving bariatric surgery will demonstrate significant reductions in body weight, eating pathology, and other symptoms after receiving bariatric surgery.
- Adolescents enrolled in the bariatric surgery program will report more psychological problems than other treatment-seeking obese adolescents.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
With increasing rates of overweight and obesity among children and adolescents in the United States, there is an urgent need for effective weight loss treatments for younger patients.
Recently, bariatric surgery has been considered as a treatment for seriously overweight adolescents because of the potential for substantial decreases in weight and subsequent improvements in physical health.
This study will examine the interaction of psychological factors and serious overweight to determine if particular patterns of psychological symptoms (psychological phenotypes) are helpful in predicting outcomes of bariatric surgery.
Patients from the Center for Adolescent Bariatric Surgery (CABS) program at the Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian will be asked to participate in a longitudinal prospective study of psychopathology among severely obese adolescents.
The final aim of this project is to compare psychological symptoms between obese adolescents seeking bariatric surgery, other treatment-seeking obese adolescents, and normal-weight comparison adolescents.
We will evaluate the effect of psychiatric symptoms on adherence to postsurgery follow-up appointments and weight loss.
This research will be broadly applicable to the study of interactions between psychological factors and compliance with treatment for youth with chronic health conditions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adolescent Surgical Candidates, Obese Comparison Subjects, Normal-Weight Comparison Subjects
Описание
Longitudinal assessments:
Inclusion Criteria:
- enrolled in the Center for Adolescent Bariatric Surgery (CABS) at the Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian
- entered the CABS program between the ages of 12 and 17, between the ages of 12 and 18 when entering the study
- adolescents speak English
- parents speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- DSM-IV Diagnosis of Mild, Moderate, or Severe Mental Retardation (e.g., IQ < 70)
CONTROL GROUP (obese treatment-seeking adolescents)
Inclusion Criteria:
- enrolled in the Maxcor Program for Overweight Education and Reduction (POWER) Program
- Between the ages of 14 and 18
- adolescents speak English
- parents speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- DSM-IV Diagnosis of Mild, Moderate, or Severe Mental Retardation (e.g., IQ < 70)
CONTROL GROUP (normal-weight adolescents)
Inclusion Criteria:
- body mass index between 25th and 85th percentile for sex
- between the ages of 14 and 18
- adolescents speak English
- parents speak English
Exclusion Criteria:
- DSM-IV Diagnosis of Mild, Moderate, or Severe Mental Retardation (e.g., IQ < 70)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adolescent Surgical Candidates
Adolescents at the Center for Adolescent Bariatric Surgery, Columbia University Medical Center
|
|
Obese Treatment-Seeking Adolescents
Obese Treatment-Seeking Adolescents, Maxcor Program for Overweight Education and Reduction (POWER) Program
|
|
Normal-Weight Adolescents
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Временное ограничение: 8 assessment points: (1) baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 24 months post-surgery
|
The measures of psychological symptoms at each time point will include:
|
8 assessment points: (1) baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 24 months post-surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Treatment Compliance
Временное ограничение: 8 assessment points: (1) Baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 12 months post-surgery
|
Clinician rated measures of compliance and adherence to treatment recommendations.
|
8 assessment points: (1) Baseline pre-surgery, (2) 2 weeks pre-surgery, (3) 3 months post-surgery, (4) 6 months post-surgery, (5) 9 months post-surgery, (6) 12 months post-surgery, (7) 18 months post-surgery, (8) 12 months post-surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robyn Sysko, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #6035/#7001R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .