Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Culturally Tailored Lifestyle Intervention to Prevent Diabetes in South Asians (SHAPE)

24. září 2013 aktualizováno: Venkat Narayan, Emory University
The South Asian Community, people with origins in India, Pakistan, Bangladesh, Maldives, Nepal, Sri Lanka, or Bhutan, are more likely to get diabetes, get diabetes at younger ages, and do worse health-wise once they have diabetes than the general population. This study will test the feasibility and community acceptability of a culturally appropriate lifestyle intervention for the prevention of diabetes in the South Asian community. The outcomes of this project could be used to plan larger interventions to prevent diabetes in South Asians, a rapidly growing segment of the US population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as being of South Asian origin
  • Live in or near Atlanta, Georgia
  • BMI greater than 22 kg/m2 calculated from standardized weight and height measurements (a BMI of greater than 22 kg/m2 is indicative of overweight in the South Asian population)
  • A confirmed age greater than or equal to 25 determined by checking a valid photo identification (driver's license, passport, etc.)
  • No prior diabetes diagnosis (physician diagnosis or on diabetes medication)
  • A high risk of developing diabetes (pre-diabetes) as defined by a casual capillary glucose greater than or equal to 120 (measured during screening)
  • Fasting glucose of 100-125 mg/dL (impaired fasting glucose tolerance) and/or 2-hour post-load glucose of 140-199 mg/dL (impaired glucose tolerance), measured at baseline visit
  • No history of heart disease, serious illness, or conditions that may impede or prohibit participation and are not currently pregnant

Exclusion Criteria:

  • Capillary glucose less than 120
  • Fasting glucose less than 100 mg/dL or greater than 125 mg/dL OR 2 hour post-load glucose less than 140 mg/dL or greater than 199 mg/dL
  • Age less than 25 years
  • BMI less than 22 kg/m2
  • Pregnancy
  • History of heart disease or diabetes (other than gestational diabetes)
  • Current functional difficulties
  • Severe lung disease or cancer
  • Failure to pass cardiovascular stress test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Arm (Diet and Exercise)
The lifestyle intervention will include a 16-week intervention period, followed by an 8 week, less intensive maintenance period.
Behaviorální: Lifestyle Intervention Classes
The intervention will be based on the Diabetes Prevention Program but tailored to the needs of the community based on feedback gathered in focus groups. Classes will be group-based and will use a variety of teaching techniques and group-based work to teach participants about behavior change, diet, and physical activity. Participant will be required to attend one group exercise class per week based on traditional Indian dances and other culturally appropriate activities. In order to reach their weekly exercise goal of 150 minutes or more per week, participants will also be able to attend an additional group exercise class, an organized group walk, do a culturally-tailored work out video created by the study staff, and/or exercise on their own.
Ostatní jména:
  • South Asian Health and Prevention Education (SHAPE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
body weight
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
percent body fat
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
body mass index
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
waist-to-hip ratio
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
fasting glucose
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
blood pressure
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
plasma lipids
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
self-reported physical activity
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
Percent of Total Calories from Fat
Časové okno: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Venkat Narayan, MD, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00035893
  • 1R34DK081723-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lifestyle Intervention Classes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit