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A Culturally Tailored Lifestyle Intervention to Prevent Diabetes in South Asians (SHAPE)

2013年9月24日 更新者:Venkat Narayan、Emory University
The South Asian Community, people with origins in India, Pakistan, Bangladesh, Maldives, Nepal, Sri Lanka, or Bhutan, are more likely to get diabetes, get diabetes at younger ages, and do worse health-wise once they have diabetes than the general population. This study will test the feasibility and community acceptability of a culturally appropriate lifestyle intervention for the prevention of diabetes in the South Asian community. The outcomes of this project could be used to plan larger interventions to prevent diabetes in South Asians, a rapidly growing segment of the US population.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as being of South Asian origin
  • Live in or near Atlanta, Georgia
  • BMI greater than 22 kg/m2 calculated from standardized weight and height measurements (a BMI of greater than 22 kg/m2 is indicative of overweight in the South Asian population)
  • A confirmed age greater than or equal to 25 determined by checking a valid photo identification (driver's license, passport, etc.)
  • No prior diabetes diagnosis (physician diagnosis or on diabetes medication)
  • A high risk of developing diabetes (pre-diabetes) as defined by a casual capillary glucose greater than or equal to 120 (measured during screening)
  • Fasting glucose of 100-125 mg/dL (impaired fasting glucose tolerance) and/or 2-hour post-load glucose of 140-199 mg/dL (impaired glucose tolerance), measured at baseline visit
  • No history of heart disease, serious illness, or conditions that may impede or prohibit participation and are not currently pregnant

Exclusion Criteria:

  • Capillary glucose less than 120
  • Fasting glucose less than 100 mg/dL or greater than 125 mg/dL OR 2 hour post-load glucose less than 140 mg/dL or greater than 199 mg/dL
  • Age less than 25 years
  • BMI less than 22 kg/m2
  • Pregnancy
  • History of heart disease or diabetes (other than gestational diabetes)
  • Current functional difficulties
  • Severe lung disease or cancer
  • Failure to pass cardiovascular stress test

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention Arm (Diet and Exercise)
The lifestyle intervention will include a 16-week intervention period, followed by an 8 week, less intensive maintenance period.
The intervention will be based on the Diabetes Prevention Program but tailored to the needs of the community based on feedback gathered in focus groups. Classes will be group-based and will use a variety of teaching techniques and group-based work to teach participants about behavior change, diet, and physical activity. Participant will be required to attend one group exercise class per week based on traditional Indian dances and other culturally appropriate activities. In order to reach their weekly exercise goal of 150 minutes or more per week, participants will also be able to attend an additional group exercise class, an organized group walk, do a culturally-tailored work out video created by the study staff, and/or exercise on their own.
他の名前:
  • South Asian Health and Prevention Education (SHAPE)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
body weight
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
percent body fat
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
body mass index
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
waist-to-hip ratio
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
fasting glucose
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
blood pressure
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
plasma lipids
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
self-reported physical activity
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
Percent of Total Calories from Fat
時間枠:24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Venkat Narayan, MD, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月24日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00035893
  • 1R34DK081723-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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