Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Culturally Tailored Lifestyle Intervention to Prevent Diabetes in South Asians (SHAPE)

24 september 2013 uppdaterad av: Venkat Narayan, Emory University
The South Asian Community, people with origins in India, Pakistan, Bangladesh, Maldives, Nepal, Sri Lanka, or Bhutan, are more likely to get diabetes, get diabetes at younger ages, and do worse health-wise once they have diabetes than the general population. This study will test the feasibility and community acceptability of a culturally appropriate lifestyle intervention for the prevention of diabetes in the South Asian community. The outcomes of this project could be used to plan larger interventions to prevent diabetes in South Asians, a rapidly growing segment of the US population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as being of South Asian origin
  • Live in or near Atlanta, Georgia
  • BMI greater than 22 kg/m2 calculated from standardized weight and height measurements (a BMI of greater than 22 kg/m2 is indicative of overweight in the South Asian population)
  • A confirmed age greater than or equal to 25 determined by checking a valid photo identification (driver's license, passport, etc.)
  • No prior diabetes diagnosis (physician diagnosis or on diabetes medication)
  • A high risk of developing diabetes (pre-diabetes) as defined by a casual capillary glucose greater than or equal to 120 (measured during screening)
  • Fasting glucose of 100-125 mg/dL (impaired fasting glucose tolerance) and/or 2-hour post-load glucose of 140-199 mg/dL (impaired glucose tolerance), measured at baseline visit
  • No history of heart disease, serious illness, or conditions that may impede or prohibit participation and are not currently pregnant

Exclusion Criteria:

  • Capillary glucose less than 120
  • Fasting glucose less than 100 mg/dL or greater than 125 mg/dL OR 2 hour post-load glucose less than 140 mg/dL or greater than 199 mg/dL
  • Age less than 25 years
  • BMI less than 22 kg/m2
  • Pregnancy
  • History of heart disease or diabetes (other than gestational diabetes)
  • Current functional difficulties
  • Severe lung disease or cancer
  • Failure to pass cardiovascular stress test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm (Diet and Exercise)
The lifestyle intervention will include a 16-week intervention period, followed by an 8 week, less intensive maintenance period.
The intervention will be based on the Diabetes Prevention Program but tailored to the needs of the community based on feedback gathered in focus groups. Classes will be group-based and will use a variety of teaching techniques and group-based work to teach participants about behavior change, diet, and physical activity. Participant will be required to attend one group exercise class per week based on traditional Indian dances and other culturally appropriate activities. In order to reach their weekly exercise goal of 150 minutes or more per week, participants will also be able to attend an additional group exercise class, an organized group walk, do a culturally-tailored work out video created by the study staff, and/or exercise on their own.
Andra namn:
  • South Asian Health and Prevention Education (SHAPE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
body weight
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
percent body fat
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
body mass index
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
waist-to-hip ratio
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
fasting glucose
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
blood pressure
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
plasma lipids
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
self-reported physical activity
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
Percent of Total Calories from Fat
Tidsram: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Venkat Narayan, MD, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00035893
  • 1R34DK081723-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera