A Culturally Tailored Lifestyle Intervention to Prevent Diabetes in South Asians (SHAPE)
24 de setembro de 2013 atualizado por: Venkat Narayan, Emory University
The South Asian Community, people with origins in India, Pakistan, Bangladesh, Maldives, Nepal, Sri Lanka, or Bhutan, are more likely to get diabetes, get diabetes at younger ages, and do worse health-wise once they have diabetes than the general population.
This study will test the feasibility and community acceptability of a culturally appropriate lifestyle intervention for the prevention of diabetes in the South Asian community.
The outcomes of this project could be used to plan larger interventions to prevent diabetes in South Asians, a rapidly growing segment of the US population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified as being of South Asian origin
- Live in or near Atlanta, Georgia
- BMI greater than 22 kg/m2 calculated from standardized weight and height measurements (a BMI of greater than 22 kg/m2 is indicative of overweight in the South Asian population)
- A confirmed age greater than or equal to 25 determined by checking a valid photo identification (driver's license, passport, etc.)
- No prior diabetes diagnosis (physician diagnosis or on diabetes medication)
- A high risk of developing diabetes (pre-diabetes) as defined by a casual capillary glucose greater than or equal to 120 (measured during screening)
- Fasting glucose of 100-125 mg/dL (impaired fasting glucose tolerance) and/or 2-hour post-load glucose of 140-199 mg/dL (impaired glucose tolerance), measured at baseline visit
- No history of heart disease, serious illness, or conditions that may impede or prohibit participation and are not currently pregnant
Exclusion Criteria:
- Capillary glucose less than 120
- Fasting glucose less than 100 mg/dL or greater than 125 mg/dL OR 2 hour post-load glucose less than 140 mg/dL or greater than 199 mg/dL
- Age less than 25 years
- BMI less than 22 kg/m2
- Pregnancy
- History of heart disease or diabetes (other than gestational diabetes)
- Current functional difficulties
- Severe lung disease or cancer
- Failure to pass cardiovascular stress test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention Arm (Diet and Exercise)
The lifestyle intervention will include a 16-week intervention period, followed by an 8 week, less intensive maintenance period.
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The intervention will be based on the Diabetes Prevention Program but tailored to the needs of the community based on feedback gathered in focus groups.
Classes will be group-based and will use a variety of teaching techniques and group-based work to teach participants about behavior change, diet, and physical activity.
Participant will be required to attend one group exercise class per week based on traditional Indian dances and other culturally appropriate activities.
In order to reach their weekly exercise goal of 150 minutes or more per week, participants will also be able to attend an additional group exercise class, an organized group walk, do a culturally-tailored work out video created by the study staff, and/or exercise on their own.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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body weight
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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percent body fat
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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body mass index
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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waist-to-hip ratio
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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fasting glucose
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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blood pressure
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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plasma lipids
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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self-reported physical activity
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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Percent of Total Calories from Fat
Prazo: 24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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24 weeks (16 week intervention, 8 week maintenance)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Venkat Narayan, MD, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00035893
- 1R34DK081723-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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