Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání alkoholu a jeho následků u zranitelných žen

10. srpna 2021 aktualizováno: The Miriam Hospital
Nadměrná konzumace alkoholu je naléhavým problémem veřejného zdraví, který má negativní důsledky pro mladé dospělé ženy, přestože pijí méně než jejich mužští vrstevníci. Nicméně určité skupiny žen, jako jsou ženy, které se identifikují jako lesbičky a bisexuálky (tj. ženy ze sexuálních menšin), svědčí o výrazně vyšší míře zneužívání alkoholu a také o negativních důsledcích tohoto užívání. Ženy ze sexuálních menšin častěji užívají alkohol, dělají to na problematických úrovních a splňují kritéria pro poruchy užívání alkoholu než heterosexuální ženy a muži ze sexuálních menšin. Navzdory těmto rozdílům a důkazům, že ženy ze sexuálních menšin mají jedinečné rizikové mechanismy (např. menšinový stres, sociální kontext), v současnosti neexistují žádné intervence určené ke snížení zneužívání alkoholu mezi ženami ze sexuálních menšin. Tato studie představuje první pokus navrhnout osobní intervenci specificky přizpůsobenou ženám ze sexuálních menšin, která bude provedena prostřednictvím rámce mapování intervencí k identifikaci determinant chování při jejich užívání (např. efektivní strategie změny chování na tyto determinanty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento konkrétní studijní cíl je věnován pilotáži krátké motivační intervence ke snížení zneužívání alkoholu a jeho následků u žen ze sexuálních menšin. Cílem této studie je prověřit předběžnou proveditelnost a přijatelnost intervence po vývoji a zdokonalování léčby. Účastníci budou randomizováni do krátké intervence nebo do kontrolní větve odpovídající pozornosti. Účastníci obou podmínek dokončí: základní průzkum a následné hodnocení 1 a 4 měsíce po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že vyvinutá intervence bude proveditelná (jak naznačuje počet způsobilých žen, které souhlasí, zúčastní se jejich intervenčního sezení a vrátí se ke kontrole). Vyšetřovatelé také předpokládají, že intervence bude přijatelná pro ženy ze sexuálních menšin. Vyšetřovatelé také získají předběžné důkazy o účinnosti intervence z hlediska výsledků užívání alkoholu. Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci intervence budou hlásit méně časté těžké epizodické pití a méně následků alkoholu po intervenci ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
          • Alyssa L Norris, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský;
  • Anglicky mluvící;
  • V současné době hlásí těžké pití;
  • Identifikuje se jako žena ze sexuální menšiny.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Nízká gramotnost (tj. hlášení, že „často“ nebo „vždy“ potřebují někoho, kdo by jim přečetl pokyny, brožury nebo jiné písemné materiály od lékaře nebo lékárny)
  • Ženy, které uvádějí, že se chtějí během studia odstěhovat.
  • Aktivní sebevražda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální: Motivační rozhovor (MI)
Účastníci absolvují krátký motivační rozhovor zaměřený na determinanty konzumace alkoholu u žen, včetně zaměření na normativní vnímání i motivy pití.
Behaviorální: Behaviorální: Motivační rozhovor (MI)
Jednosezení, krátký motivační rozhovor.
ACTIVE_COMPARATOR: Behavioral: Health Coaching (HC)
Účastníci absolvují krátký zdravotní koučovací rozhovor a sezení zaměřené na vzdělávací moduly.
Behaviorální: Behavioral: Health Coaching (HC)
Zdravotní koučink na jedno sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Míra zápisu po získání způsobilosti; docházka po randomizaci
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Přijatelnost intervence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Samostatná přijatelnost intervence. Přiměřená přijatelnost bude definována jako ≥ 80% souhlas s tím, že je alespoň trochu spokojen s účastí.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství spotřebovaného alkoholu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Typický počet nápojů za týden.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Následky alkoholu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Self-report měření úrovně prožitých následků souvisejících s alkoholem.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23AA028513 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Behaviorální: Motivační rozhovor (MI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit