Prevence mrtvice a demence v primární péči (INVADE)
16. února 2012 aktualizováno: Technical University of Munich
Projekt intervence cerebrovaskulárních chorob a demence v okrese Ebersberg
V západních zemích jsou mozkové příhody a demence hlavními příčinami dlouhodobé invalidity, závislosti a hospitalizace v pečovatelském domě. Vzhledem k demografickým trendům lze očekávat neustálý nárůst počtu pacientů.
Přibývá důkazů, že vaskulární rizikové faktory, které se podílejí na etiologii mrtvice, také hrají důležitou etiologickou roli jak u vaskulární demence, tak u Alzheimerovy choroby. Předkládaný projekt je zaměřen na redukci cévní mozkové příhody a demence prostřednictvím systematické detekce a následné léčby vaskulárních rizikových faktorů rodinným lékařem na základě zavedených doporučení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3908
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, D-81675
- Depts. of Psychiatry and Neurology, Technische Universität München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 55 let nebo více
- Člen konkrétního plánu zdravotního pojištění (AOK)
- Obyvatel okresu Ebersberg
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba založená na důkazech, poradenství v oblasti životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt invalidity dlouhodobé péče
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Výskyt mrtvice
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horst Bickel, PhD, Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Scherpinski U, Bickel H, Gnahn H, Forstl H, Conrad B, Sander D. [Intervention project on cerebrovascular diseases and dementia in the Ebersberg district (INVADE): rationale and design]. Nervenarzt. 2002 Dec;73(12):1199-204. doi: 10.1007/s00115-002-1443-8. German.
- Sander D, Schulze-Horn C, Bickel H, Gnahn H, Bartels E, Conrad B. Combined effects of hemoglobin A1c and C-reactive protein on the progression of subclinical carotid atherosclerosis: the INVADE study. Stroke. 2006 Feb;37(2):351-7. doi: 10.1161/01.STR.0000199034.26345.bc. Epub 2005 Dec 22.
- Sander K, Bickel H, Schulze Horn C, Huntgeburth U, Poppert H, Sander D. [Peripheral arterial disease: predictors and treatment intensity. Two-years of data from the population-based INVADE project]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Mar;133(10):455-9. doi: 10.1055/s-2008-1046731. German.
- Bickel H, Block M, Gotzler O, Hartmann J, Purner K, Sander D, Forstl H. [Prevention of stroke and dementia in general practice: evaluation of the project INVADE]. Dtsch Med Wochenschr. 2020 Jun;145(12):e61-e70. doi: 10.1055/a-1124-9124. Epub 2020 Apr 16. German.
- Bickel H, Ander KH, Bronner M, Etgen T, Gnahn H, Gotzler O, Poppert H, Purner K, Sander D, Forstl H. Reduction of Long-Term Care Dependence After an 8-Year Primary Care Prevention Program for Stroke and Dementia: The INVADE Trial. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e000786. doi: 10.1161/JAHA.112.000786. Epub 2012 Aug 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
21. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080250hb
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .