- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107548
Forebyggelse af slagtilfælde og demens i primærplejen (INVADE)
Interventionsprojekt for cerebrovaskulære sygdomme og demens i distriktet Ebersberg
I de vestlige lande er slagtilfælde og demens hovedårsagerne til langvarig handicap, afhængighed og plejehjemsindlæggelse. På grund af demografiske tendenser kan der forventes en fortsat stigning i patienttallet.
Der er voksende beviser for, at vaskulære risikofaktorer, som er impliceret i ætiologien af slagtilfælde, også spiller vigtige ætiologiske roller i både vaskulær demens og Alzheimers sygdom. Nærværende projekt er rettet mod reduktion af slagtilfælde og demens ved hjælp af en systematisk opsporing og efterfølgende behandling af vaskulære risikofaktorer hos familielægen ud fra fastlagte retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, D-81675
- Depts. of Psychiatry and Neurology, Technische Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55 år eller derover
- Medlem af en bestemt sygesikringsplan (AOK)
- Beboer i bydelen Ebersberg
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Evidensbaseret behandling, livsstilsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af langtidsplejeinvaliditet
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Horst Bickel, PhD, Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scherpinski U, Bickel H, Gnahn H, Forstl H, Conrad B, Sander D. [Intervention project on cerebrovascular diseases and dementia in the Ebersberg district (INVADE): rationale and design]. Nervenarzt. 2002 Dec;73(12):1199-204. doi: 10.1007/s00115-002-1443-8. German.
- Sander D, Schulze-Horn C, Bickel H, Gnahn H, Bartels E, Conrad B. Combined effects of hemoglobin A1c and C-reactive protein on the progression of subclinical carotid atherosclerosis: the INVADE study. Stroke. 2006 Feb;37(2):351-7. doi: 10.1161/01.STR.0000199034.26345.bc. Epub 2005 Dec 22.
- Sander K, Bickel H, Schulze Horn C, Huntgeburth U, Poppert H, Sander D. [Peripheral arterial disease: predictors and treatment intensity. Two-years of data from the population-based INVADE project]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Mar;133(10):455-9. doi: 10.1055/s-2008-1046731. German.
- Bickel H, Block M, Gotzler O, Hartmann J, Purner K, Sander D, Forstl H. [Prevention of stroke and dementia in general practice: evaluation of the project INVADE]. Dtsch Med Wochenschr. 2020 Jun;145(12):e61-e70. doi: 10.1055/a-1124-9124. Epub 2020 Apr 16. German.
- Bickel H, Ander KH, Bronner M, Etgen T, Gnahn H, Gotzler O, Poppert H, Purner K, Sander D, Forstl H. Reduction of Long-Term Care Dependence After an 8-Year Primary Care Prevention Program for Stroke and Dementia: The INVADE Trial. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e000786. doi: 10.1161/JAHA.112.000786. Epub 2012 Aug 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080250hb
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .