- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107548
Prevención del ictus y la demencia en atención primaria (INVADE)
Proyecto de Intervención de Enfermedades Cerebrovasculares y Demencias en el Distrito de Ebersberg
En los países occidentales, los accidentes cerebrovasculares y la demencia son las principales causas de discapacidad a largo plazo, dependencia e ingreso en hogares de ancianos. Debido a las tendencias demográficas, cabe esperar un aumento continuo del número de pacientes.
Cada vez hay más pruebas de que los factores de riesgo vascular que están implicados en la etiología del accidente cerebrovascular también desempeñan funciones etiológicas importantes tanto en la demencia vascular como en la enfermedad de Alzheimer. El presente proyecto tiene como objetivo la reducción del ictus y la demencia mediante una detección sistemática y posterior tratamiento de los factores de riesgo vascular por parte del médico de familia en base a unas pautas establecidas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, D-81675
- Depts. of Psychiatry and Neurology, Technische Universität München
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 55 años o más
- Miembro de un plan de seguro de salud particular (AOK)
- Residente del distrito de Ebersberg
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento basado en evidencia, asesoramiento sobre estilo de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de discapacidad de cuidados a largo plazo
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Horst Bickel, PhD, Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scherpinski U, Bickel H, Gnahn H, Forstl H, Conrad B, Sander D. [Intervention project on cerebrovascular diseases and dementia in the Ebersberg district (INVADE): rationale and design]. Nervenarzt. 2002 Dec;73(12):1199-204. doi: 10.1007/s00115-002-1443-8. German.
- Sander D, Schulze-Horn C, Bickel H, Gnahn H, Bartels E, Conrad B. Combined effects of hemoglobin A1c and C-reactive protein on the progression of subclinical carotid atherosclerosis: the INVADE study. Stroke. 2006 Feb;37(2):351-7. doi: 10.1161/01.STR.0000199034.26345.bc. Epub 2005 Dec 22.
- Sander K, Bickel H, Schulze Horn C, Huntgeburth U, Poppert H, Sander D. [Peripheral arterial disease: predictors and treatment intensity. Two-years of data from the population-based INVADE project]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Mar;133(10):455-9. doi: 10.1055/s-2008-1046731. German.
- Bickel H, Block M, Gotzler O, Hartmann J, Purner K, Sander D, Forstl H. [Prevention of stroke and dementia in general practice: evaluation of the project INVADE]. Dtsch Med Wochenschr. 2020 Jun;145(12):e61-e70. doi: 10.1055/a-1124-9124. Epub 2020 Apr 16. German.
- Bickel H, Ander KH, Bronner M, Etgen T, Gnahn H, Gotzler O, Poppert H, Purner K, Sander D, Forstl H. Reduction of Long-Term Care Dependence After an 8-Year Primary Care Prevention Program for Stroke and Dementia: The INVADE Trial. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e000786. doi: 10.1161/JAHA.112.000786. Epub 2012 Aug 24.
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 080250hb
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