- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107548
Preventie van beroerte en dementie in de eerste lijn (INVADE)
Interventieproject van cerebrovasculaire aandoeningen en dementie in het district Ebersberg
In westerse landen zijn beroerte en dementie de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit, afhankelijkheid en opname in een verpleeghuis. Als gevolg van demografische ontwikkelingen is een continue toename van het aantal patiënten te verwachten.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat vasculaire risicofactoren die betrokken zijn bij de etiologie van een beroerte ook een belangrijke etiologische rol spelen bij zowel vasculaire dementie als de ziekte van Alzheimer. Het huidige project is gericht op het terugdringen van beroerte en dementie door middel van een systematische detectie en daaropvolgende behandeling van vasculaire risicofactoren door de huisarts op basis van vastgestelde richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, D-81675
- Depts. of Psychiatry and Neurology, Technische Universität München
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar of ouder
- Deelnemer van een bepaalde zorgverzekering (AOK)
- Inwoner van de wijk Ebersberg
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Evidence-based behandeling, leefstijladvisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van langdurige zorgbeperkingen
Tijdsspanne: 8 jaar
|
8 jaar
|
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: 8 jaar
|
8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vermindering van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 8 jaar
|
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Horst Bickel, PhD, Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scherpinski U, Bickel H, Gnahn H, Forstl H, Conrad B, Sander D. [Intervention project on cerebrovascular diseases and dementia in the Ebersberg district (INVADE): rationale and design]. Nervenarzt. 2002 Dec;73(12):1199-204. doi: 10.1007/s00115-002-1443-8. German.
- Sander D, Schulze-Horn C, Bickel H, Gnahn H, Bartels E, Conrad B. Combined effects of hemoglobin A1c and C-reactive protein on the progression of subclinical carotid atherosclerosis: the INVADE study. Stroke. 2006 Feb;37(2):351-7. doi: 10.1161/01.STR.0000199034.26345.bc. Epub 2005 Dec 22.
- Sander K, Bickel H, Schulze Horn C, Huntgeburth U, Poppert H, Sander D. [Peripheral arterial disease: predictors and treatment intensity. Two-years of data from the population-based INVADE project]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Mar;133(10):455-9. doi: 10.1055/s-2008-1046731. German.
- Bickel H, Block M, Gotzler O, Hartmann J, Purner K, Sander D, Forstl H. [Prevention of stroke and dementia in general practice: evaluation of the project INVADE]. Dtsch Med Wochenschr. 2020 Jun;145(12):e61-e70. doi: 10.1055/a-1124-9124. Epub 2020 Apr 16. German.
- Bickel H, Ander KH, Bronner M, Etgen T, Gnahn H, Gotzler O, Poppert H, Purner K, Sander D, Forstl H. Reduction of Long-Term Care Dependence After an 8-Year Primary Care Prevention Program for Stroke and Dementia: The INVADE Trial. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e000786. doi: 10.1161/JAHA.112.000786. Epub 2012 Aug 24.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 080250hb
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .