Forebygging av hjerneslag og demens i primærhelsetjenesten (INVADE)
16. februar 2012 oppdatert av: Technical University of Munich
Intervensjonsprosjekt for cerebrovaskulære sykdommer og demens i distriktet Ebersberg
I vestlige land er hjerneslag og demens de viktigste årsakene til langvarig funksjonshemming, avhengighet og innleggelse i sykehjem. På grunn av demografiske trender kan det forventes en kontinuerlig økning i antall pasienter.
Det er økende bevis på at vaskulære risikofaktorer som er involvert i etiologien til hjerneslag også spiller viktige etiologiske roller både ved vaskulær demens og Alzheimers sykdom. Foreliggende prosjekt er rettet mot reduksjon av hjerneslag og demens ved hjelp av systematisk påvisning og etterbehandling av vaskulære risikofaktorer hos fastlegen basert på etablerte retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3908
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, D-81675
- Depts. of Psychiatry and Neurology, Technische Universität München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55 år eller over
- Medlem av en bestemt helseforsikringsplan (AOK)
- Bosatt i distriktet Ebersberg
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Evidensbasert behandling, livsstilsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av langvarig omsorgssvikt
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Horst Bickel, PhD, Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scherpinski U, Bickel H, Gnahn H, Forstl H, Conrad B, Sander D. [Intervention project on cerebrovascular diseases and dementia in the Ebersberg district (INVADE): rationale and design]. Nervenarzt. 2002 Dec;73(12):1199-204. doi: 10.1007/s00115-002-1443-8. German.
- Sander D, Schulze-Horn C, Bickel H, Gnahn H, Bartels E, Conrad B. Combined effects of hemoglobin A1c and C-reactive protein on the progression of subclinical carotid atherosclerosis: the INVADE study. Stroke. 2006 Feb;37(2):351-7. doi: 10.1161/01.STR.0000199034.26345.bc. Epub 2005 Dec 22.
- Sander K, Bickel H, Schulze Horn C, Huntgeburth U, Poppert H, Sander D. [Peripheral arterial disease: predictors and treatment intensity. Two-years of data from the population-based INVADE project]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Mar;133(10):455-9. doi: 10.1055/s-2008-1046731. German.
- Bickel H, Block M, Gotzler O, Hartmann J, Purner K, Sander D, Forstl H. [Prevention of stroke and dementia in general practice: evaluation of the project INVADE]. Dtsch Med Wochenschr. 2020 Jun;145(12):e61-e70. doi: 10.1055/a-1124-9124. Epub 2020 Apr 16. German.
- Bickel H, Ander KH, Bronner M, Etgen T, Gnahn H, Gotzler O, Poppert H, Purner K, Sander D, Forstl H. Reduction of Long-Term Care Dependence After an 8-Year Primary Care Prevention Program for Stroke and Dementia: The INVADE Trial. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e000786. doi: 10.1161/JAHA.112.000786. Epub 2012 Aug 24.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2012
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080250hb
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .