- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107548
Prévention des AVC et de la démence en soins primaires (INVADE)
Projet d'intervention sur les maladies cérébrovasculaires et la démence dans le district d'Ebersberg
Dans les pays occidentaux, les accidents vasculaires cérébraux et la démence sont les principales causes d'invalidité de longue durée, de dépendance et d'admission en maison de retraite. En raison des tendances démographiques, on peut s'attendre à une augmentation continue du nombre de patients.
Il est de plus en plus évident que les facteurs de risque vasculaires impliqués dans l'étiologie de l'AVC jouent également un rôle étiologique important dans la démence vasculaire et la maladie d'Alzheimer. Le présent projet vise à réduire les accidents vasculaires cérébraux et la démence au moyen d'une détection systématique et d'un traitement subséquent des facteurs de risque vasculaire par le médecin de famille selon les lignes directrices établies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, D-81675
- Depts. of Psychiatry and Neurology, Technische Universität München
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- Affilié à un régime particulier d'assurance maladie (AOK)
- Habitant du quartier d'Ebersberg
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement fondé sur des données probantes, conseils sur le mode de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'invalidité liée aux soins de longue durée
Délai: 8 années
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8 années
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Incidence de l'AVC
Délai: 8 années
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8 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 8 années
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horst Bickel, PhD, Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scherpinski U, Bickel H, Gnahn H, Forstl H, Conrad B, Sander D. [Intervention project on cerebrovascular diseases and dementia in the Ebersberg district (INVADE): rationale and design]. Nervenarzt. 2002 Dec;73(12):1199-204. doi: 10.1007/s00115-002-1443-8. German.
- Sander D, Schulze-Horn C, Bickel H, Gnahn H, Bartels E, Conrad B. Combined effects of hemoglobin A1c and C-reactive protein on the progression of subclinical carotid atherosclerosis: the INVADE study. Stroke. 2006 Feb;37(2):351-7. doi: 10.1161/01.STR.0000199034.26345.bc. Epub 2005 Dec 22.
- Sander K, Bickel H, Schulze Horn C, Huntgeburth U, Poppert H, Sander D. [Peripheral arterial disease: predictors and treatment intensity. Two-years of data from the population-based INVADE project]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 Mar;133(10):455-9. doi: 10.1055/s-2008-1046731. German.
- Bickel H, Block M, Gotzler O, Hartmann J, Purner K, Sander D, Forstl H. [Prevention of stroke and dementia in general practice: evaluation of the project INVADE]. Dtsch Med Wochenschr. 2020 Jun;145(12):e61-e70. doi: 10.1055/a-1124-9124. Epub 2020 Apr 16. German.
- Bickel H, Ander KH, Bronner M, Etgen T, Gnahn H, Gotzler O, Poppert H, Purner K, Sander D, Forstl H. Reduction of Long-Term Care Dependence After an 8-Year Primary Care Prevention Program for Stroke and Dementia: The INVADE Trial. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e000786. doi: 10.1161/JAHA.112.000786. Epub 2012 Aug 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
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Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080250hb
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