- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01111032
Porovnání testovacích protokolů na dvou běžících pásech pro hodnocení vytrvalosti u lidí s rakovinou
29. září 2013 aktualizováno: Oren Cheifetz, Hamilton Health Sciences Corporation
Porovnání testovacích protokolů na dvou běžících pásech pro hodnocení vytrvalosti u lidí s rakovinou.
Během této studie budou výzkumníci porovnávat použití dvou testů na běžícím pásu u lidí s diagnózou rakoviny.
Protokol STEEP běžeckého pásu se často používá k hodnocení vytrvalosti lidí s diagnózou rakoviny, ale protože je založen na skokovém zvýšení rychlosti nebo rampy, nemusí souviset s normální funkcí.
Nový test, který je založen na reakci těla na zvýšenou aktivitu, nebyl použit u lidí s rakovinou, ale může poskytnout lepší přiblížení nároků na vytrvalost během každodenních funkcí.
Naší otázkou je, zda lze nový test na běžícím pásu použít k hodnocení aerobních funkcí u lidí s rakovinou lépe než test na pásu STEEP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences, Henderson Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí dobře přežili rakovinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být dospělí (ve věku 16 a více let),
- Diagnostikována rakovina v jakékoli fázi léčby (během léčby nebo po ní),
- Schopnost dodržovat pokyny v angličtině a poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci musí být považováni za „dobré“, aby se mohli zúčastnit. "Účastník v dobrém stavu" byl definován jako pacient, který přežil rakovinu, který žije doma, je schopen samostatně chodit bez pomůcky pro chůzi (je přípustná jednobodová hůl), nemá žádné akutní zdravotní potíže a prošel bezpečnostním screeningem před cvičením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří přežili rakovinu s metastatickým onemocněním.
- Pacienti s rakovinou, kteří jsou definováni jako nemocní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Test na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na běžeckém pásu STEEP
Časové okno: 1 hodina
|
Test odolnosti na běžeckém pásu.
Trvá asi 15 minut s 45 minutami zotavení
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oren Cheifetz, M.Sc. PT, Hamilton Health Sciences Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Treadmill Comparison
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .