- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01114659
Studie syndromu polycystických vaječníků (PCOS) s genem a dotazníkem
30. prosince 2013 aktualizováno: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studie metabolického a kardiovaskulárního rizika u pacientek se syndromem polycystických ovarií
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je extrémně časté onemocnění u žen v reprodukčním věku.
Diagnóza PCOS je založena především na klinických a fyzikálních nálezech.
Diagnostická kritéria a definice PCOS používané klinickými lékaři a výzkumníky jsou téměř stejně heterogenní jako syndrom.
Tato první část studie je zaměřena na zjištění, zda genetické polymorfismy ovlivňují hormonální a metabolické charakteristiky u tchajwanských pacientů s PCOS a kontrol.
Kromě toho byly ženy s PCOS hlášeny s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění, vyšetřovatelé plánovali vypočítat rozdíl tloušťky karotické intima-media (IMT) a natriuretického peptidu typu B (BNP) mezi ženami s PCOS a normální kontrolou, aby určili předčasnou ateroskleróza žen s PCOS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
169
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy v reprodukčním věku
- ženy s PCOS a ženy bez PCOS.
Kritéria vyloučení:
- mladé ženy, které měly menarche méně než 3 roky
- ženy starší 45 let, amenorea menopauzy, hyperglykémie, hypertyreóza, hypotyreóza, srdeční selhání, selhání plic, selhání ledvin, anémie, dystrofie, gonitida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální ovládání
|
Ženy s PCOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Korelace PCOS mezi metabolickými a kardiovaskulárními onemocněními.
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu 1 měsíce ve studijním období.
|
Účastníci byli sledováni po dobu 1 měsíce ve studijním období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-I Hsu, MD, Wan Fang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WFH-PCOS-98076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán