- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01114659
El estudio del síndrome de ovario poliquístico (SOP) con gen y cuestionario
30 de diciembre de 2013 actualizado por: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
El estudio del riesgo vascular metabólico y cardíaco en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno extremadamente común en mujeres en edad reproductiva.
El diagnóstico de PCOS se basa principalmente en hallazgos clínicos y físicos.
Los criterios de diagnóstico y las definiciones de SOP que utilizan los médicos y los investigadores son casi tan heterogéneos como el síndrome.
Esta primera parte del estudio es determinar si los polimorfismos genéticos influyen en las características hormonales y metabólicas en pacientes taiwanesas con SOP y controles.
Además, se informó que las mujeres con SOP presentaban un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, los investigadores planearon calcular la diferencia del grosor íntima-media (IMT) de la carótida y el péptido natriurético tipo B (BNP) entre las mujeres con SOP y el control normal para determinar el riesgo prematuro. aterosclerosis de mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
169
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en edad reproductiva
- mujeres con SOP y mujeres sin SOP.
Criterio de exclusión:
- mujeres jóvenes que tuvieron su menarquia hace menos de 3 años
- mujeres mayores de 45 años, Amenorrea de la menopausia, hiperglucemia, hipertiroidismo, hipotiroidismo, insuficiencia cardiaca, insuficiencia pulmonar, insuficiencia renal, anemia, distrofia, gonitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles normales
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Mujeres con SOP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación del SOP entre las enfermedades metabólicas y cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante 1 mes en el período de estudio.
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Los participantes fueron seguidos durante 1 mes en el período de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-I Hsu, MD, Wan Fang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WFH-PCOS-98076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .