- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01114659
O estudo da síndrome do ovário policístico (SOP) com gene e questionário
30 de dezembro de 2013 atualizado por: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
O Estudo do Risco Vascular Metabólico e Cardíaco em Pacientes com Síndrome dos Ovários Policísticos
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio extremamente comum em mulheres em idade reprodutiva.
O diagnóstico da SOP é baseado principalmente em achados clínicos e físicos.
Os critérios diagnósticos e as definições da SOP usadas por médicos e pesquisadores são quase tão heterogêneos quanto a síndrome.
Esta primeira parte do estudo é determinar se os polimorfismos genéticos influenciam as características hormonais e metabólicas em pacientes taiwanesas com SOP e controles.
Além disso, as mulheres com SOP foram relatadas com alto risco de doença cardiovascular, os investigadores planejaram calcular a diferença da espessura média-intimal da carótida (IMT) e peptídeo natriurético tipo B (BNP) entre mulheres com SOP e controle normal para determinar o prematuro aterosclerose em mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
169
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em idade reprodutiva
- mulheres com SOP e mulheres sem SOP.
Critério de exclusão:
- mulheres jovens que tiveram sua menarca há menos de 3 anos
- mulheres com mais de 45 anos, amenorréia da menopausa, hiperglicemia, hipertireoidismo, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, insuficiência pulmonar, insuficiência renal, anemia, distrofia, gonite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controle normal
|
|
Mulheres com SOP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A correlação da SOP entre doenças metabólicas e cardiovasculares.
Prazo: Os participantes foram acompanhados por 1 mês no período do estudo.
|
Os participantes foram acompanhados por 1 mês no período do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-I Hsu, MD, Wan Fang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WFH-PCOS-98076
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .