- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01114659
Studien av polycystisk ovariesyndrom (PCOS) med gen og spørreskjema
30. desember 2013 oppdatert av: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studien av metabolsk og kardial vaskulær risiko hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en ekstremt vanlig lidelse hos kvinner i reproduktiv alder.
Diagnose av PCOS er hovedsakelig basert på kliniske og fysiske funn.
Diagnostiske kriterier og PCOS-definisjoner brukt av klinikere og forskere er nesten like heterogene som syndromet.
Denne første delen av studien er å finne ut om genetiske polymorfismer påvirker hormonelle og metabolske egenskaper hos taiwanske pasienter med PCOS og kontroller.
Videre ble kvinner med PCOS rapportert med høy risiko for kardiovaskulær sykdom, etterforskerne planla å beregne forskjellen mellom carotis intima-media tykkelse (IMT) og B-type natriuretisk peptid (BNP) mellom kvinner med PCOS og normal kontroll for å bestemme premature aterosklerose hos kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i reproduktiv alder
- kvinner med PCOS og kvinner uten PCOS.
Ekskluderingskriterier:
- unge kvinner som hadde sin menarche mindre enn 3 år
- kvinner over 45 år, amenoré i overgangsalderen, hyperglykemi, hypertyreose, hypotyreose, hjertesvikt, lungesvikt, nyresvikt, anemi, dystrofi, gonitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal kontroll
|
|
Kvinner med PCOS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonen av PCOS mellom metabolsk og kardiovaskulær sykdom.
Tidsramme: Deltakeren ble fulgt i 1 måned i studieperioden.
|
Deltakeren ble fulgt i 1 måned i studieperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-I Hsu, MD, Wan Fang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WFH-PCOS-98076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .