- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01114659
L'étude du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) avec gène et questionnaire
30 décembre 2013 mis à jour par: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
L'étude du risque métabolique et vasculaire cardiaque chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble extrêmement courant chez les femmes en âge de procréer.
Le diagnostic du SOPK est principalement basé sur les résultats cliniques et physiques.
Les critères diagnostiques et les définitions du SOPK utilisés par les cliniciens et les chercheurs sont presque aussi hétérogènes que le syndrome.
Cette première partie de l'étude vise à déterminer si les polymorphismes génétiques influencent les caractéristiques hormonales et métaboliques chez les patients taïwanais atteints du SOPK et les témoins.
En outre, les femmes atteintes de SOPK ont été signalées comme présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, les enquêteurs ont prévu de calculer la différence d'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) et de peptide natriurétique de type B (BNP) entre les femmes atteintes de SOPK et le contrôle normal pour déterminer le prématuré athérosclérose des femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
169
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
La description
Critère d'intégration:
- femmes en âge de procréer
- femmes avec SOPK et femmes sans SOPK.
Critère d'exclusion:
- les jeunes femmes qui ont eu leurs règles il y a moins de 3 ans
- femmes de plus de 45 ans, Aménorrhée de la ménopause, hyperglycémie, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, insuffisance cardiaque, insuffisance pulmonaire, insuffisance rénale, anémie, dystrophie, gonite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle normal
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Femmes atteintes du SOPK
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation du SOPK entre les maladies métaboliques et cardiovasculaires.
Délai: Les participants ont été suivis pendant 1 mois pendant la période d'étude.
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Les participants ont été suivis pendant 1 mois pendant la période d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-I Hsu, MD, Wan Fang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2010
Première publication (Estimation)
3 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WFH-PCOS-98076
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