- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01114659
Badanie zespołu policystycznych jajników (PCOS) z genem i kwestionariuszem
30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Badanie ryzyka metabolicznego i sercowo-naczyniowego u pacjentów z zespołem policystycznych jajników
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest niezwykle częstym zaburzeniem u kobiet w wieku rozrodczym.
Rozpoznanie PCOS opiera się głównie na objawach klinicznych i fizycznych.
Kryteria diagnostyczne i definicje PCOS stosowane przez klinicystów i badaczy są prawie tak samo heterogenne jak sam zespół.
Ta pierwsza część badań ma na celu ustalenie, czy polimorfizmy genetyczne wpływają na cechy hormonalne i metaboliczne u tajwańskich pacjentek z PCOS i kontroli.
Ponadto kobiety z PCOS były zgłaszane z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, badacze planowali obliczyć różnicę grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) i peptydu natriuretycznego typu B (BNP) między kobietami z PCOS a normalną grupą kontrolną, aby określić przedwczesne miażdżycy u kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku rozrodczym
- kobiet z PCOS i kobiet bez PCOS.
Kryteria wyłączenia:
- młodych kobiet, które miały pierwszą miesiączkę mniej niż 3 lata
- kobiety powyżej 45 roku życia, brak miesiączki w okresie menopauzy, hiperglikemia, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, niewydolność płuc, niewydolność nerek, niedokrwistość, dystrofia, zapalenie zatok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna kontrola
|
|
Kobiety z PCOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja PCOS między chorobami metabolicznymi i sercowo-naczyniowymi.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez 1 miesiąc w okresie badania.
|
Uczestnicy byli obserwowani przez 1 miesiąc w okresie badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-I Hsu, MD, Wan Fang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WFH-PCOS-98076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .