Účinek třítýdenní konzumace snídaně se žitnou kaší
4. května 2010 aktualizováno: Swedish University of Agricultural Sciences
Vliv třítýdenní konzumace snídaně žitné kaše na 24hodinový profil chuti k jídlu a akutní účinek na OCTT a dechový vodík
Akutní účinky na snížení hladu (8 hodin) byly zdokumentovány u snídaně s žitnou kaší ve srovnání s referenční snídaní z rafinované pšenice s odkazem na izokalorické hodnoty.
Primárním cílem současné studie je zjistit, zda tyto účinky přetrvávají i při pravidelné konzumaci.
Sekundárním cílem je porovnat orocekální tranzitní čas (OCTT) mezi dvěma snídaněmi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná a zkřížená. Během dvou 3-týdenních období, oddělených 3-4týdenním vymýváním, budou subjekty konzumovat testovací snídani. Během jednoho z období testovací snídaně zahrnuje žitnou vločkovou kaši a během druhého období testovací snídaně zahrnuje chléb vyrobený z prosáté pšenice. Snídaňová jídla budou podobná v obsahu kalorií, bílkovin, sacharidů a tuků. Pro všechny ostatní dny kromě 1., 8. a 22. příslušného testovacího období budou účastníkům rozdána jídla ke snídani spolu s instrukcemi, jak vyměnit jejich běžnou snídani za testovací jídla. Během 1., 8. a 22. dne budou snídaně podávány ve studijním centru.
Budou provedena následující měření:
- Subjektivní hodnocení hladu, sytosti a touhy jíst během 24 hodin po snídani v den 1, 8 a 22 během každého třítýdenního intervenčního období.
- v den 8 během každého intervenčního období bude po konzumaci snídaně měřen orocekální tranzitní čas a dechový vodík.
- 3 dny vážené potravinové deníky budou pořízeny při třech příležitostech: na začátku a během druhého týdne každého období dietní intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75183
- Good Food Practice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku od 20 do 60 let;
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18-27 kg/m2;
- zvyk konzumovat každý den snídani, oběd a večeři;
- a ochotu dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- příjem léků pravděpodobně ovlivňujících chuť k jídlu nebo příjem potravy;
- jakýkoli zdravotní stav zahrnující gastrointestinální trakt;
- poruchy příjmu potravy;
- kouření;
- konzumace více než tří šálků kávy denně;
- změna tělesné hmotnosti o více než 10 % během tří měsíců před screeningem;
- konzumace jakékoli omezené stravy, jako je veganská, bezlepková, hubnutí;
- těhotenství, laktace nebo přání otěhotnět během období studie;
- jakákoli známá nesnášenlivost salazopyrinu a podobných látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaně žitná kaše
|
Snídaně sestávající buď z aktivní (žitná kaše) nebo kontrolní (pšeničný chléb) se podává během 2 3týdenních intervenčních období v randomizovaném cross-over designu.
Tato dvě období dietní intervence jsou oddělena 3-4týdenním vymýváním.
|
|
Aktivní komparátor: Rafinovaný pšeničný referenční chléb snídaně
|
Snídaně sestávající buď z aktivní (žitná kaše) nebo kontrolní (pšeničný chléb) se podává během 2 3týdenních intervenčních období v randomizovaném cross-over designu.
Tato dvě období dietní intervence jsou oddělena 3-4týdenním vymýváním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil chuti k jídlu
Časové okno: 24 hodin
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, sytost a chuť k jídlu) byly hodnoceny každých 30 minut, počínaje těsně před snídaní v 08:00 a pokračovaly až do spánku.
Poslední záznam byl pořízen před snídaní následujícího dne.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem energie
Časové okno: 3 dny
|
Záznamy o zvážené potravě byly dokončeny subjekty během základní linie a každé intervenční fáze.
|
3 dny
|
|
Orocekální tranzitní čas
Časové okno: 8 hodin
|
Salazopyrin (dvě 500mg tablety) se užívá po snídani.
Látka prochází žaludkem a tenkým střevem nevstřebána a je štěpena mikrobiální fermentací v tlustém střevě na sulfapyridin a 5-ASA.
Vzhled sulfapyridinu v krvi se pak měří jako indikátor doby příchodu do tlustého střeva.
|
8 hodin
|
|
Vdechujte vodík
Časové okno: 8 hodin
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIV829
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .