Effetto del consumo di tre settimane di colazione con porridge di segale
4 maggio 2010 aggiornato da: Swedish University of Agricultural Sciences
Effetto del consumo di tre settimane di colazione con porridge di segale sul profilo dell'appetito nelle 24 ore ed effetto acuto su OCTT e idrogeno nell'alito
Sono stati documentati effetti acuti di riduzione della fame (8 ore) per la colazione con porridge di segale rispetto alla colazione di riferimento con grano raffinato con riferimento isocalorico.
L'obiettivo principale del presente studio è indagare se questi effetti permangono con un consumo regolare.
Un obiettivo secondario è quello di confrontare il tempo di transito orocecale (OCTT) tra le due colazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è randomizzato e cross-over. Durante due periodi di 3 settimane, separati da un lavaggio di 3-4 settimane, i soggetti consumeranno colazioni di prova. Durante uno dei periodi di prova la colazione include porridge di fiocchi di segale e durante l'altro periodo la colazione di prova include pane fatto con grano setacciato. I pasti della colazione saranno simili nel contenuto di calorie, proteine, carboidrati e grassi. Per tutti gli altri giorni tranne 1, 8 e 22 del rispettivo periodo di prova, gli alimenti per la colazione verranno distribuiti ai partecipanti insieme alle istruzioni per scambiare la loro colazione ordinaria con gli alimenti di prova. Durante i giorni 1, 8 e 22 le colazioni saranno servite presso il centro studi.
Verranno effettuate le seguenti misurazioni:
- Valutazioni soggettive di fame, sazietà e desiderio di mangiare durante le 24 ore dopo la colazione nei giorni 1, 8 e 22 durante ciascun periodo di intervento di 3 settimane.
- il giorno 8 durante ogni periodo di intervento, il tempo di transito orocecale e l'idrogeno respiratorio saranno misurati dopo l'assunzione della colazione.
- I diari alimentari pesati di 3 giorni verranno presi in tre occasioni: al basale e durante la seconda settimana di ogni periodo di intervento dietetico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Uppsala, Svezia, 75183
- Good Food Practice
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomo o donna di età compresa tra i 20 ei 60 anni;
- indice di massa corporea (BMI) 18-27 kg/m2;
- abitudine di consumare colazione, pranzo e cena tutti i giorni;
- e disponibilità a rispettare le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci che possono influenzare l'appetito o l'assunzione di cibo;
- qualsiasi condizione medica che coinvolge il tratto gastrointestinale;
- disordine alimentare;
- fumare;
- consumo di più di tre tazzine di caffè al giorno;
- variazione del peso corporeo superiore al 10% nei tre mesi precedenti lo screening;
- consumo di qualsiasi dieta ristretta come vegana, senza glutine, dimagrante;
- gravidanza, allattamento o desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio;
- qualsiasi intolleranza nota verso salazopirina e sostanze simili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colazione con porrige di segale
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Una colazione composta da cibi attivi (porridge di segale) o di controllo (pane di frumento) viene somministrata durante 2 periodi di intervento di 3 settimane in un disegno incrociato randomizzato.
I due periodi di intervento dietetico sono separati da un lavaggio di 3-4 settimane.
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Comparatore attivo: Raffinata colazione con pane di riferimento di frumento
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Una colazione composta da cibi attivi (porridge di segale) o di controllo (pane di frumento) viene somministrata durante 2 periodi di intervento di 3 settimane in un disegno incrociato randomizzato.
I due periodi di intervento dietetico sono separati da un lavaggio di 3-4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo dell'appetito
Lasso di tempo: 24 ore
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Le sensazioni soggettive di appetito (fame, sazietà e desiderio di mangiare) sono state valutate ogni 30 minuti, iniziando poco prima di colazione alle 08:00 e continuando fino all'ora di coricarsi.
L'ultima registrazione è stata effettuata prima della colazione del giorno seguente.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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apporto energetico
Lasso di tempo: 3 giorni
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Le registrazioni degli alimenti pesati sono state completate dai soggetti durante il basale e ogni fase di intervento.
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3 giorni
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Tempo di transito orocecale
Lasso di tempo: 8 ore
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La salazopirina (due compresse da 500 mg) viene assunta dopo colazione.
La sostanza passa nello stomaco e nell'intestino tenue non assorbita e viene scomposta dalla fermentazione microbica nel colon in sulfapiridina e 5-ASA.
L'aspetto della sulfapiridina nel sangue viene quindi misurato come indicatore del tempo di arrivo al colon.
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8 ore
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Respiro idrogeno
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIV829
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