Wpływ trzytygodniowego spożycia owsianki żytniej na śniadanie
4 maja 2010 zaktualizowane przez: Swedish University of Agricultural Sciences
Wpływ trzytygodniowego spożycia owsianki żytniej na śniadanie na 24-godzinny profil apetytu oraz ostry wpływ na OCTT i wodór w wydychanym powietrzu
Udokumentowano ostre działanie zmniejszające głód (8h) dla śniadania z owsianki żytniej w porównaniu z izokalorycznym referencyjnym śniadaniem z rafinowanej pszenicy.
Głównym celem obecnego badania jest zbadanie, czy efekty te utrzymują się przy regularnym spożywaniu.
Drugorzędnym celem jest porównanie czasu przejścia ustno-kątniczego (OCTT) między dwoma śniadaniami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowane i krzyżowe. Podczas dwóch 3-tygodniowych okresów, oddzielonych 3-4-tygodniowym wypłukiwaniem, badani będą spożywać śniadania testowe. W jednym okresie śniadanie testowe obejmuje owsiankę z płatków żytnich, aw drugim okresie śniadanie testowe obejmuje pieczywo z przesianej pszenicy. Posiłki śniadaniowe będą podobne pod względem zawartości kalorii, białka, węglowodanów i tłuszczu. We wszystkie inne dni oprócz 1, 8 i 22 odpowiedniego okresu testowego produkty śniadaniowe będą rozdawane uczestnikom wraz z instrukcją wymiany zwykłego śniadania na produkty testowe. W dniach 1, 8 i 22 śniadania będą serwowane w ośrodku badawczym.
Wykonane zostaną następujące pomiary:
- Subiektywne oceny głodu, sytości i chęci jedzenia w ciągu 24 godzin po śniadaniu w dniu 1, 8 i 22 podczas każdego 3-tygodniowego okresu interwencji.
- w dniu 8 podczas każdego okresu interwencji po spożyciu śniadania mierzony będzie czas pasażu ustno-jelitowego i wodór w wydychanym powietrzu.
- Trzydniowe dzienniczki ważenia żywności zostaną sporządzone przy trzech okazjach: na początku badania iw drugim tygodniu każdego okresu interwencji dietetycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75183
- Good Food Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 60 lat;
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18-27 kg/m2;
- nawyk codziennego spożywania śniadania, obiadu i kolacji;
- i gotowość do przestrzegania procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu;
- jakikolwiek stan chorobowy dotyczący przewodu pokarmowego;
- zaburzenia jedzenia;
- palenie;
- spożywanie więcej niż trzech filiżanek kawy dziennie;
- zmiana masy ciała o ponad 10% w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe;
- stosowanie jakiejkolwiek diety restrykcyjnej np. wegańskiej, bezglutenowej, odchudzającej;
- ciąża, laktacja lub chęć zajścia w ciążę w okresie badania;
- jakakolwiek znana nietolerancja salazopiryny i podobnych substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śniadanie owsianka żytnia
|
Śniadanie składające się z aktywnego (owsianka żytnia) lub kontrolnego (chleb pszenny) jest podawane podczas 2 3-tygodniowych okresów interwencyjnych w losowym schemacie krzyżowym.
Dwa okresy interwencji dietetycznej są oddzielone 3-4 tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
|
Aktywny komparator: Rafinowane pieczywo referencyjne z pszenicy śniadaniowej
|
Śniadanie składające się z aktywnego (owsianka żytnia) lub kontrolnego (chleb pszenny) jest podawane podczas 2 3-tygodniowych okresów interwencyjnych w losowym schemacie krzyżowym.
Dwa okresy interwencji dietetycznej są oddzielone 3-4 tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil apetytu
Ramy czasowe: 24 godz
|
Subiektywne odczucia apetytu (głód, sytość i chęć do jedzenia) oceniano co 30 minut, rozpoczynając tuż przed śniadaniem o godzinie 08:00 i utrzymując się do snu.
Ostatnie nagranie zostało wykonane przed śniadaniem następnego dnia.
|
24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobór energii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zważone rejestry żywności zostały wypełnione przez badanych podczas linii podstawowej i każdej fazy interwencji.
|
3 dni
|
|
Czas tranzytu orocekalnego
Ramy czasowe: 8 godz
|
Salazopyrynę (dwie tabletki 500 mg) przyjmuje się po śniadaniu.
Substancja przechodzi niewchłonięta przez żołądek i jelito cienkie i jest rozkładana w wyniku fermentacji mikrobiologicznej w okrężnicy do sulfapirydyny i 5-ASA.
Pojawienie się sulfapirydyny we krwi jest następnie mierzone jako wskaźnik czasu przybycia okrężnicy.
|
8 godz
|
|
Oddychaj wodorem
Ramy czasowe: 8 godz
|
8 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIV829
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy