Auswirkung eines dreiwöchigen Verzehrs von Roggenbrei-Frühstück
4. Mai 2010 aktualisiert von: Swedish University of Agricultural Sciences
Wirkung eines dreiwöchigen Verzehrs von Roggenbrei-Frühstück auf das 24-Stunden-Appetitprofil und akute Wirkung auf OCTT und Atemwasserstoff
Akute hungerreduzierende Wirkungen (8h) wurden für Roggenbrei-Frühstück im Vergleich zu isokalorisch referenziertem raffiniertem Weizen-Referenzfrühstück dokumentiert.
Das primäre Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob dieser Effekt bei regelmäßigem Konsum bestehen bleibt.
Ein sekundäres Ziel ist es, die orozäkale Transitzeit (OCTT) zwischen den beiden Frühstücken zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist randomisiert und cross-over. Während zweier 3-wöchiger Perioden, die durch eine 3- bis 4-wöchige Auswaschphase getrennt sind, nehmen die Probanden ein Testfrühstück zu sich. In einem der Zeiträume beinhaltet das Testfrühstück Roggenflockenbrei und in dem anderen Zeitraum beinhaltet das Testfrühstück Brot aus gesiebtem Weizen. Die Frühstücksmahlzeiten werden im Kalorien-, Protein-, Kohlenhydrat- und Fettgehalt ähnlich sein. Für alle anderen Tage außer dem 1., 8. und 22. des jeweiligen Testzeitraums werden die Frühstücksnahrungsmittel zusammen mit Anweisungen an die Teilnehmer ausgehändigt, ihr gewöhnliches Frühstück durch die Testnahrungsmittel auszutauschen. An den Tagen 1, 8 und 22 wird das Frühstück im Studienzentrum serviert.
Folgende Messungen werden durchgeführt:
- Subjektive Bewertungen von Hunger, Sättigung und Verlangen nach Essen während 24 h nach dem Frühstück an Tag 1, 8 und 22 während jeder 3-wöchigen Interventionsperiode.
- am Tag 8 während jeder Interventionsperiode werden die orozekale Transitzeit und der Atemwasserstoff nach der Einnahme des Frühstücks gemessen.
- 3 Tage lang werden gewogene Ernährungstagebücher zu drei Gelegenheiten geführt: zu Studienbeginn und während der zweiten Woche jeder diätetischen Interventionsperiode.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75183
- Good Food Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter zwischen 20 und 60 Jahren;
- Body-Mass-Index (BMI) 18-27 kg/m2;
- Gewohnheit, jeden Tag Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich zu nehmen;
- und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen;
- jeder medizinische Zustand, der den Magen-Darm-Trakt betrifft;
- Essstörung;
- Rauchen;
- Konsum von mehr als drei Tassen Kaffee pro Tag;
- Veränderung des Körpergewichts um mehr als 10 % während drei Monaten vor dem Screening;
- Konsum einer eingeschränkten Ernährung wie vegan, glutenfrei, abnehmen;
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Kinderwunsch während der Studienzeit;
- jede bekannte Unverträglichkeit gegenüber Salazopyrin und ähnlichen Substanzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühstück mit Roggenbrei
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Ein Frühstück, das entweder aus aktivem (Roggenbrei) oder aus Kontroll (Weizenbrot) besteht, wird während 2 3-wöchiger Interventionsperioden in einem randomisierten Cross-Over-Design gegeben.
Die beiden diätetischen Interventionsperioden werden durch ein 3-4-wöchiges Auswaschen getrennt.
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Aktiver Komparator: Raffiniertes Weizen-Referenzbrot-Frühstück
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Ein Frühstück, das entweder aus aktivem (Roggenbrei) oder aus Kontroll (Weizenbrot) besteht, wird während 2 3-wöchiger Interventionsperioden in einem randomisierten Cross-Over-Design gegeben.
Die beiden diätetischen Interventionsperioden werden durch ein 3-4-wöchiges Auswaschen getrennt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitprofil
Zeitfenster: 24 Std
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Subjektive Appetitempfindungen (Hunger, Sättigungsgefühl und Verlangen zu essen) wurden alle 30 Minuten gemessen, beginnend kurz vor dem Frühstück um 08:00 Uhr bis zur Schlafenszeit.
Die letzte Aufnahme wurde vor dem Frühstück am Folgetag gemacht.
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24 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
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Aufzeichnungen über gewogene Lebensmittel wurden von den Probanden während der Grundlinie und jeder Interventionsphase ausgefüllt.
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3 Tage
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Orocecal Transitzeit
Zeitfenster: 8 Std
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Salazopyrin (zwei 500-mg-Tabletten) wird nach dem Frühstück eingenommen.
Unresorbiert passiert die Substanz Magen und Dünndarm und wird durch mikrobielle Fermentation im Dickdarm zu Sulfapyridin und 5-ASA abgebaut.
Das Auftreten von Sulfapyridin im Blut wird dann als Indikator für die Ankunftszeit im Dickdarm gemessen.
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8 Std
|
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Wasserstoff atmen
Zeitfenster: 8 Std
|
8 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIV829
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