Kolmen viikon ruispuuron aamiaisen kulutuksen vaikutus
tiistai 4. toukokuuta 2010 päivittänyt: Swedish University of Agricultural Sciences
Kolmen viikon ruispuuron aamiaisen kulutuksen vaikutus 24 tunnin ruokahaluprofiiliin ja akuutti vaikutus OCTT:hen ja hengitysvetyyn
Ruispuuron aamiaisella on dokumentoitu akuutteja nälänhätää vähentäviä vaikutuksia (8h) verrattuna isokaloriviittaukseen puhdistettuun vehnäreferenssiaamiaiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, säilyvätkö nämä vaikutukset säännöllisessä kulutuksessa.
Toissijainen tavoite on verrata kahden aamiaisen välistä orocecal-transit time (OCTT) -aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu ja ristikkäinen. Kahden 3 viikon jakson aikana, jotka erotetaan 3-4 viikon pesulla, koehenkilöt nauttivat testiaamiaisen. Toisella jaksolla koeaamiaiseen sisältyy ruishiutalepuuroa ja toisena testiaamiaiseen seulotusta vehnästä valmistettua leipää. Aamiaisateriat ovat kalori-, proteiini-, hiilihydraatti- ja rasvapitoisuudeltaan samanlaisia. Muina päivinä paitsi 1., 8. ja 22. testijakson aamupalaruoat jaetaan osallistujille sekä ohjeet vaihtamaan tavallinen aamiainen testiruokiin. Päivinä 1, 8 ja 22 aamiaiset tarjoillaan opintokeskuksessa.
Seuraavat mittaukset tehdään:
- Subjektiiviset arviot nälästä, kylläisyydestä ja halusta syödä 24 tunnin aikana aamiaisen jälkeen päivinä 1, 8 ja 22 jokaisena 3 viikon interventiojaksona.
- 8. päivänä jokaisen interventiojakson aikana suun kauttakulkuaika ja vetyhengitys mitataan aamiaisen nauttimisen jälkeen.
- Kolmen päivän punnitut ruokapäiväkirjat otetaan kolme kertaa: lähtötilanteessa ja kunkin ruokavalion interventiojakson toisen viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75183
- Good Food Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotias mies tai nainen;
- painoindeksi (BMI) 18-27 kg/m2;
- tapa syödä aamiainen, lounas ja päivällinen joka päivä;
- ja halu noudattaa opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka todennäköisesti vaikuttavat ruokahaluon tai ruoan saantiin;
- mikä tahansa maha-suolikanavaan liittyvä sairaus;
- syömishäiriö;
- tupakointi;
- yli kolme kupillista kahvia päivässä;
- ruumiinpainon muutos yli 10 % kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa;
- minkä tahansa rajoitetun ruokavalion, kuten vegaanin, gluteenittoman, laihdutuksen, nauttiminen;
- raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana;
- mikä tahansa tunnettu intoleranssi salatsopyriiniä ja vastaavia aineita kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruispuuron aamiainen
|
Aamiainen, joka koostuu joko aktiivisesta (ruispuuro) tai kontrollista (vehnäleipä), annetaan 2 3 viikon interventiojakson aikana satunnaistetussa cross-over-mallissa.
Nämä kaksi ruokavalion interventiojaksoa erotetaan toisistaan 3-4 viikon pesulla.
|
|
Active Comparator: Puhdistettu vehnä referenssileipäaamiainen
|
Aamiainen, joka koostuu joko aktiivisesta (ruispuuro) tai kontrollista (vehnäleipä), annetaan 2 3 viikon interventiojakson aikana satunnaistetussa cross-over-mallissa.
Nämä kaksi ruokavalion interventiojaksoa erotetaan toisistaan 3-4 viikon pesulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu profiili
Aikaikkuna: 24 h
|
Subjektiivisia ruokahalun tunteita (nälkä, kylläisyyden tunne ja ruokahalu) arvioitiin 30 minuutin välein alkaen juuri ennen aamiaista klo 8.00 ja jatkuen nukkumaanmenoon asti.
Viimeinen äänitys tehtiin ennen aamiaista seuraavana päivänä.
|
24 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energian saanti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Koehenkilöt täydensivät punnitut ruokakirjat lähtötilanteen ja kunkin interventiovaiheen aikana.
|
3 päivää
|
|
Orocecal kulkuaika
Aikaikkuna: 8 h
|
Salatsopyriini (kaksi 500 mg:n tablettia) otetaan aamiaisen jälkeen.
Aine kulkeutuu vatsaan ja ohutsuoleen imeytymättöminä ja hajoaa mikrobifermentaatiossa paksusuolessa sulfapyridiiniksi ja 5-ASA:ksi.
Sulfapyridiinin esiintyminen veressä mitataan sitten paksusuolen saapumisajan indikaattorina.
|
8 h
|
|
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 8 h
|
8 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIV829
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .