Három hetes rozskása reggeli fogyasztásának hatása
2010. május 4. frissítette: Swedish University of Agricultural Sciences
A rozskása reggeli háromhetes fogyasztásának hatása a 24 órás étvágyprofilra, valamint akut hatása az OCTT-re és a légzési hidrogénre
Akut éhségcsökkentő hatást (8 óra) dokumentáltak a rozskása reggelinél, összehasonlítva az izokalóriás referencia finomított búza reggelivel.
A jelen tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy ez a hatás megmarad-e rendszeres fogyasztás mellett.
Másodlagos cél az orocecal tranzitidő (OCTT) összehasonlítása a két reggeli között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat randomizált és keresztezett. Két 3 hetes időszak alatt, amelyeket 3-4 hetes kimosás választ el, az alanyok tesztreggelit fogyasztanak. Az egyik időszakban a tesztreggeli rozspehely kását, a másik időszakban pedig rostált búzából készült kenyeret tartalmaz. A reggeli étkezések kalória-, fehérje-, szénhidrát- és zsírtartalmában hasonlóak lesznek. A megfelelő tesztidőszak 1., 8. és 22. napján kívül a többi napon a reggeli ételeket a résztvevőknek kiosztják, és utasításokat kapnak, hogy a szokásos reggelijüket cseréljék ki a tesztételekkel. Az 1., 8. és 22. napon a reggelit a tanulóközpontban szolgálják fel.
A következő méréseket végezzük el:
- Az éhség, a jóllakottság és az evési vágy szubjektív értékelése 24 órával a reggeli után az 1., 8. és 22. napon minden 3 hetes beavatkozási időszakban.
- A 8. napon minden beavatkozási periódus alatt az orocecalis tranzitidőt és a hidrogén levegőt mérik a reggeli elfogyasztása után.
- Három napos mérlegelt étkezési naplót készítenek három alkalommal: a kiinduláskor és minden diétás beavatkozási időszak második hetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75183
- Good Food Practice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 60 év közötti férfi vagy nő;
- testtömeg-index (BMI) 18-27 kg/m2;
- szokás, hogy minden nap reggelit, ebédet és vacsorát fogyasztanak;
- és hajlandóság a tanulmányi eljárások betartására.
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszerek bevétele, amelyek valószínűleg befolyásolják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt;
- a gyomor-bélrendszert érintő bármilyen egészségügyi állapot;
- evészavar;
- dohányzó;
- több mint három csésze kávé fogyasztása naponta;
- 10%-ot meghaladó testtömeg-változás a szűrést megelőző három hónap során;
- bármilyen korlátozott étrend fogyasztása, például vegán, gluténmentes, karcsúsító;
- terhesség, szoptatás vagy teherbe kíván esni a vizsgálati időszak alatt;
- bármely ismert intolerancia a salazopirinnel és hasonló anyagokkal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rozskása reggeli
|
Az aktív (rozskása) vagy a kontroll (búzakenyér) reggelit 2 3 hetes beavatkozási periódus alatt adják, randomizált keresztezési elrendezésben.
A két diétás beavatkozási időszakot 3-4 hetes kimosás választja el.
|
|
Aktív összehasonlító: Finomított búza referencia kenyér reggeli
|
Az aktív (rozskása) vagy a kontroll (búzakenyér) reggelit 2 3 hetes beavatkozási periódus alatt adják, randomizált keresztezési elrendezésben.
A két diétás beavatkozási időszakot 3-4 hetes kimosás választja el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyprofil
Időkeret: 24 óra
|
Az étvágy szubjektív érzéseit (éhség, jóllakottság és evési vágy) 30 percenként értékelték, közvetlenül a reggeli előtt 08:00-kor és egészen lefekvésig.
Az utolsó felvétel másnap reggeli előtt készült.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
energiafelvétel
Időkeret: 3 nap
|
Az alanyok a kiindulási állapot és az egyes beavatkozási fázisok során elkészítették a mért élelmiszer-feljegyzéseket.
|
3 nap
|
|
Orocecal tranzitidő
Időkeret: 8 óra
|
A salazopyrint (két 500 mg-os tabletta) reggeli után kell bevenni.
Az anyag felszívódás nélkül átjut a gyomoron és a vékonybélen, és a vastagbélben mikrobiális fermentációval szulfapiridinné és 5-ASA-vá bomlik.
A szulfapiridin megjelenését a vérben ezután a vastagbél érkezési idejének mutatójaként mérik.
|
8 óra
|
|
Lélegezzen be hidrogént
Időkeret: 8 óra
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIV829
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .