Effect van drie weken consumptie van ontbijt met roggepap
4 mei 2010 bijgewerkt door: Swedish University of Agricultural Sciences
Effect van drie weken consumptie van roggepap-ontbijt op het 24-uurs eetlustprofiel en acuut effect op OCTT en ademwaterstof
Acute hongerverminderende effecten (8 uur) zijn gedocumenteerd voor ontbijt met roggepap in vergelijking met iso-calorisch gerefereerd referentieontbijt van geraffineerde tarwe.
Het primaire doel van de huidige studie is om te onderzoeken of dit effect aanhoudt bij regelmatige consumptie.
Een secundair doel is om de orocecale transittijd (OCTT) tussen de twee ontbijten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is gerandomiseerd en cross-over. Gedurende twee perioden van 3 weken, gescheiden door een wash-out van 3-4 weken, consumeren de proefpersonen een testontbijt. Tijdens een van de periodes bestaat het proefontbijt uit roggevlokkenpap en tijdens de andere periode proefontbijt uit gezeefd tarwebrood. De ontbijtmaaltijden zullen qua calorie-, eiwit-, koolhydraat- en vetgehalte vergelijkbaar zijn. Voor alle andere dagen behalve 1, 8 en 22 van de respectievelijke testperiode, worden de ontbijtproducten uitgedeeld aan de deelnemers samen met instructies om hun gewone ontbijt te vervangen door de testproducten. Tijdens dag 1, 8 en 22 wordt het ontbijt geserveerd in het studiecentrum.
De volgende metingen worden uitgevoerd:
- Subjectieve beoordelingen van honger, verzadiging en verlangen om te eten gedurende 24 uur na het ontbijt op dag 1, 8 en 22 tijdens elke interventieperiode van 3 weken.
- op dag 8 tijdens elke interventieperiode worden de orocecale transittijd en ademwaterstof gemeten na inname van het ontbijt.
- Driedaagse gewogen voedingsdagboeken zullen bij drie gelegenheden worden bijgehouden: bij aanvang en tijdens de tweede week van elke voedingsinterventieperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75183
- Good Food Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw tussen de 20 en 60 jaar;
- lichaamsmassa-index (BMI) 18-27 kg/m2;
- gewoonte om elke dag te ontbijten, lunchen en dineren;
- en bereidheid om te voldoen aan de studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- inname van medicijnen die waarschijnlijk de eetlust of voedselinname beïnvloeden;
- elke medische aandoening waarbij het maagdarmkanaal betrokken is;
- eetstoornis;
- roken;
- consumptie van meer dan drie koppen koffie per dag;
- verandering in lichaamsgewicht meer dan 10% gedurende drie maanden voorafgaand aan de screening;
- consumptie van een beperkt dieet zoals veganistisch, glutenvrij, afslanken;
- zwangerschap, borstvoeding of wens om zwanger te worden tijdens de studieperiode;
- elke bekende intolerantie voor salazopyrine en soortgelijke stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rogge pap ontbijt
|
Een ontbijt bestaande uit actieve (roggepap) of controle (tarwebrood) wordt gegeven gedurende 2 interventieperiodes van 3 weken in een gerandomiseerde cross-over opzet.
De twee dieetinterventieperioden worden gescheiden door een wash-out van 3-4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Geraffineerd tarwe-referentiebrood ontbijt
|
Een ontbijt bestaande uit actieve (roggepap) of controle (tarwebrood) wordt gegeven gedurende 2 interventieperiodes van 3 weken in een gerandomiseerde cross-over opzet.
De twee dieetinterventieperioden worden gescheiden door een wash-out van 3-4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust profiel
Tijdsspanne: 24 uur
|
Subjectieve gevoelens van eetlust (honger, verzadiging en verlangen om te eten) werden elke 30 minuten beoordeeld, beginnend vlak voor het ontbijt om 08:00 uur en doorgaand tot bedtijd.
De laatste opname is de volgende dag voor het ontbijt gemaakt.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energie-inname
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gewogen voedselrecords werden door de proefpersonen ingevuld tijdens de basislijn en elke interventiefase.
|
3 dagen
|
|
Orocecaal transittijd
Tijdsspanne: 8 uur
|
Salazopyrine (twee tabletten van 500 mg) wordt na het ontbijt ingenomen.
De stof gaat ongeabsorbeerd door de maag en dunne darm en wordt door microbiële fermentatie in de dikke darm afgebroken tot sulphapyridine en 5-ASA.
Het verschijnen van sulphapyridine in het bloed wordt vervolgens gemeten als een indicator van de aankomsttijd van de dikke darm.
|
8 uur
|
|
Adem waterstof
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIV829
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie van obesitas
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië