Effekt af tre ugers forbrug af ruggrød morgenmad
4. maj 2010 opdateret af: Swedish University of Agricultural Sciences
Effekt af tre ugers forbrug af ruggrød morgenmad på 24 timers appetitprofil og akut effekt på OCTT og vejrtrækningsbrint
Akutte sultreducerende virkninger (8 timer) er blevet dokumenteret for ruggrødsmorgenmad sammenlignet med iso-kalorie-refereret raffineret hvede-referencemorgenmad.
Det primære formål med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om denne effekt forbliver ved almindeligt forbrug.
Et sekundært mål er at sammenligne den orocecal transittid (OCTT) mellem de to morgenmad.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er randomiseret og cross-over. I løbet af to 3-ugers perioder, adskilt af en 3-4-ugers udvaskning, vil forsøgspersoner indtage testmorgenmad. I den ene periode inkluderer testmorgenmaden rugflagegrød og i den anden periode inkluderer testmorgenmaden brød lavet af sigtet hvede. Morgenmadsmåltiderne vil være ens i kalorie-, protein-, kulhydrat- og fedtindhold. For alle andre dage undtagen 1, 8 og 22 i respektive testperiode udleveres morgenmadsmad til deltagerne sammen med instruktioner om at bytte deres almindelige morgenmad med testmad. I løbet af dag 1, 8 og 22 vil morgenmaden blive serveret på studiecentret.
Der vil blive foretaget følgende målinger:
- Subjektive vurderinger af sult, mæthed og lyst til at spise i løbet af 24 timer efter morgenmad på dag 1, 8 og 22 i hver 3-ugers interventionsperiode.
- på dag 8 i hver interventionsperiode måles orocecal transittid og vejrtrækningsbrint efter indtagelse af morgenmaden.
- 3 dages vejede maddagbøger vil blive taget ved tre lejligheder: ved baseline og i den anden uge af hver diætinterventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75183
- Good Food Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde i alderen mellem 20 og 60 år;
- kropsmasseindeks (BMI) 18-27 kg/m2;
- vane med at indtage morgenmad, frokost og aftensmad hver dag;
- og vilje til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- indtagelse af medicin, der sandsynligvis vil påvirke appetitten eller fødeindtagelsen;
- enhver medicinsk tilstand, der involverer mave-tarmkanalen;
- spiseforstyrrelse;
- rygning;
- forbrug af mere end tre kopper kaffe om dagen;
- ændring i kropsvægt mere end 10 % i løbet af tre måneder før screening;
- indtagelse af enhver begrænset diæt såsom vegansk, glutenfri, slankende;
- graviditet, amning eller ønske om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
- enhver kendt intolerance over for salazopyrin og lignende stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rye porrige morgenmad
|
En morgenmad bestående af enten aktiv (ruggrød) eller kontrol (hvedebrød) gives i 2 3-ugers interventionsperioder i et randomiseret cross-over design.
De to diætinterventionsperioder er adskilt af en 3-4 ugers udvaskning.
|
|
Aktiv komparator: Raffineret hvede reference brød morgenmad
|
En morgenmad bestående af enten aktiv (ruggrød) eller kontrol (hvedebrød) gives i 2 3-ugers interventionsperioder i et randomiseret cross-over design.
De to diætinterventionsperioder er adskilt af en 3-4 ugers udvaskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit profil
Tidsramme: 24 timer
|
Subjektive appetitfølelser (sult, mæthed og lyst til at spise) blev vurderet hvert 30. minut, startende lige før morgenmaden kl. 08:00 og fortsatte indtil sengetid.
Den sidste optagelse blev lavet før morgenmaden den følgende dag.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiindtag
Tidsramme: Tre dage
|
Vejede madregistre blev afsluttet af forsøgspersonerne under baseline og hver interventionsfase.
|
Tre dage
|
|
Orocecal transittid
Tidsramme: 8 timer
|
Salazopyrin (to 500 mg tabletter) tages efter morgenmaden.
Stoffet passerer mave og tyndtarm uabsorberet og nedbrydes ved mikrobiel gæring i tyktarmen til sulfapyridin og 5-ASA.
Sulfapyridins udseende i blodet måles derefter som en indikator for tyktarmens ankomsttid.
|
8 timer
|
|
Træk vejret brint
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Per Åman, Professor, Swedish University of Agricultural Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2010
Først opslået (Skøn)
5. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SIV829
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .