Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení krátké motivační intervence na míru k prevenci raného dětského kazu

12. května 2010 aktualizováno: Temple University

Detroit Research Center on Oral Health Disparity

Detroit Dental Health Project (DDHP) si klade za cíl podporovat zdraví ústní dutiny a snižovat rozdíly v komunitě nízkopříjmových afroamerických dětí (0-5 let) a jejich hlavních pečovatelů (14+ let), žijících ve městě Detroit. Hnacím tématem projektu je identifikovat determinanty a navrhnout intervence k zodpovězení následující otázky: proč mají některé afroamerické děti s nízkými příjmy a jejich hlavní pečovatelé lepší orální zdraví než ostatní, kteří žijí ve stejné komunitě? Projekt má 3 podpůrná jádra, 4 výzkumné hlavní projekty a 1 pilotní studii. Projekt vybral vícestupňový náhodný vzorek afroamerických rodin žijících v nejchudších 39 sčítáních lidu ve městě Detroit. Během roku 2 (2002) bylo v komunitním centru v Detroitu vybráno a dotazováno celkem 1 022 rodin. Shromáždili jsme údaje o sociálních charakteristikách rodičů, rodin a sousedství, které jsou spojeny s rozdíly v orálním zdraví; hladiny olova ve slinách a krvi pečovatelů; a dietní příjem. Všechny tyto rodiny budou vyvolány ve 4. roce (2004) a 6. roce (2006) pro dlouhodobý sběr dat. V současné době vyvíjíme přizpůsobenou multimediální vzdělávací intervenci (Projekt č. 3) na základě dat shromážděných v první fázi (2002). Edukační intervence bude prováděna pomocí randomizovaného kontrolovaného designu ve 4. roce (2004). Projekt navíc vyhodnocuje dopad na přístup k zubní péči státem financovaného experimentu s využitím, kdy jsou děti Medicaid spravovány jako soukromě pojištění pacienti (Projekt č. 4).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hlavním tématem DDHP je zjistit, proč některé afroamerické děti a jejich hlavní pečovatelé mají lepší orální zdraví než ostatní, kteří žijí ve stejné komunitě. Tato otázka diktuje návrh jednotlivých projektů, aby bylo možné porozumět determinantům rozdílů v oblasti zdraví ústní dutiny.

DDHP má následující konkrétní cíle:

  1. Podporovat orální zdraví a snižovat rozdíly v orálním zdraví v komunitě nízkopříjmových afroamerických dětí (0-5 let) a jejich hlavních pečovatelů žijících ve městě Detroit. Tento cíl bude řešen pochopením sociálních, rodinných, biologických a sousedských determinant zubního kazu a periodontálního onemocnění a navržením a implementací přizpůsobených intervencí zaměřených na znalosti a chování v oblasti ústního zdraví a přístup k zubní péči.
  2. Vyvinout multidisciplinární kádr poskytovatelů zdravotní péče, kteří mají znalosti o péči o ústní zdraví a výzkumu ve městě Detroit.
  3. Pomáhat při poskytování služeb zubní péče obyvatelům města Detroit s nízkými příjmy a dentálně nedostatečně obsluhovanými obyvateli.

DDHP zahrnuje tři integrované výzkumné projekty, které se soustředí na jednu cílovou populaci a jeden výzkumný projekt, který vyhodnotí dopad státem sponzorovaného pragmatického experimentu na přístup k zubní péči a využití stomatologických služeb (Projekt 4). DDHP také zahrnuje jeden pilotní projekt, jehož cílem je vyvinout nový index pro hodnocení vlivu dentální estetiky na zaměstnatelnost a sociální přijetí.

Výzkumný program se zaměřuje na determinanty stavu ústní dutiny (zubní kaz a periodontální onemocnění) rodin, které zahrnují alespoň jedno dítě mladší 6 let ve výchozím stavu (2002-2003) a hlavního pečovatele o dítě. Hlavní pečovatel je osoba, která je odpovědná za krmení, koupání a péči o dítě emocionálně, mentálně a fyzicky v domově primárního bydliště. Kohorta bude sledována po dobu 4 let s druhým hodnocením (pohovory a zubní prohlídky) ve čtvrtém roce a v šesti letech cyklu financování DDHP.

DDHP zahrnuje následující 4 výzkumné projekty:

Projekt 1: Sociokulturní determinanty, kontext rodičovství a orálního zdraví dětí: Tento projekt vede Kristine Siefert, MSW, PhD, MPH, profesorka, School of Social Work, University of Michigan. Dr. Siefert tvrdí, že současný výzkum je nedostačující k vysvětlení procesu, kterým se sociální umístění promítá do špatného orálního zdraví počínaje raným dětstvím. Bez pochopení procesu, kterým k tomu dochází, preventivní intervence pravděpodobně neuspějí. V souladu s tím je cílem jejího výzkumu zkoumat vliv materiálního a sociálního kontextu na jednotlivce (např. chudoba a materiální nouze, institucionální a osobně zprostředkovaná diskriminace a sociální a kulturní podpora a zdroje) a sousedství (sčítání lidu, policejní okrsek a City of Detroit data) úrovně, na orální zdraví dětí a zprostředkující a zmírňující účinky rodičovského chování a přesvědčení pečovatelů. Pomocí ekosociálního rámce se tento projekt zaměřuje na identifikaci silných a modifikovatelných determinantů podpory zdraví jako součásti rodičovství. Abychom pochopili, jak kontext ovlivňuje rodičovství a rodičovství ovlivňuje výsledky v průběhu času, projekt využívá longitudinální design a využívá nově vyvinuté techniky růstové křivky a hierarchického modelování. Data z tohoto projektu poskytnou informace o interakcích mezi sociálními a kulturními faktory a pečovatelským chováním pečovatelů a chováním v oblasti ústního zdraví dětí a jejich riziku vzniku závažného zubního kazu.

Projekt 2: Expozice olova a dietetické faktory v dětském orálním zdraví: Tento projekt vede Brian A. Burt, BDS, PhD, profesor, School of Public Health, University of Michigan. Tato studie se snaží identifikovat vztahy mezi hladinami olova, příjmem tuků a cukrů ve stravě a zubním kazem u znevýhodněných afroamerických dětí a zjistit, jak tyto proměnné u pečovatele souvisí se stavem ústního zdraví dítěte. Účelem tohoto výzkumu je identifikovat oblasti pro úspěšnou intervenci ke snížení rozdílů mezi lidmi s nejhorším orálním zdravím a jejich lépe situovanými vrstevníky. Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku frekvence jídla (FFQ) a zubního vyšetření pro pečovatele a dítě s indexem. Kromě toho bude pečovatel požádán o vzorek krve z prstu a vzorek slin (pro stanovení olova a jiných kovů). Vzorky krve a/nebo slin od dětí se budou odebírat pouze ve 4. a 6. roce. Účastníkům bude také změřena výška a váha při prvním a dalších vyšetřeních. Pro testování hypotéz jsou výstupy závažné zubní kazy, které dítě zažilo, a expozice jsou hladiny olova u dítěte a cukry a tuky ve stravě dítěte a pečovatele. Další proměnné, jako jsou demografické informace shromážděné v jiných studiích a index tělesné hmotnosti pečovatele a dítěte, budou zahrnuty do vícerozměrných analýz ke stanovení relativního rizika. Budou také provedeny vnořené studie případu a kontroly s několika výsledky měření kazu. Význam této studie spočívá v tom, že identifikuje oblasti pro intervenci a vytvoří jedinečnou databázi afroamerické populace. FFQ dítěte 0-2, vyvinutý pro tuto studii, bude také cenným nástrojem pro další studie dětské obezity, výživy a cukrovky u mladých Afroameričanů.

Projekt 3: Účinnost vzdělávacího programu pro orální zdraví na míru: Tento projekt povedou David Williams PhD, Institut pro sociální výzkum a Jorge Delva PhD, School of Social Work, University of Michigan. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout efektivní vzdělávací program zaměřený na změnu chování, který bude podporovat a udržovat dobré zdraví ústní dutiny a předcházet onemocněním ústní dutiny u dětí s nízkými příjmy a jejich pečovatelů. K dosažení tohoto cíle bude navržena vícemetodová a víceúrovňová intervence, která se zaměří nejen na chování a přesvědčení rodičů, ale také na kontextové determinanty chování v oblasti ústního zdraví, které budou identifikovány v Projektu 1. Vzhledem k současnému nedostatku dentálních intervencí přizpůsobených svépomocné změně chování je zapotřebí značného času a zdrojů na vývoj obsahu a testování nástrojů a proveditelnosti navrhované intervence. Tento projekt má pět konkrétních cílů: (1) Navrhnout a vytvořit dvě intervence na podporu zdraví dutiny ústní a prevenci onemocnění dutiny ústní mezi pečovateli a jejich dětmi: (i) interaktivní, na míru šitý, teoreticky řízený vzdělávací program o změně chování a (ii) ) nepřizpůsobený program porovnávání zdravotních informací (HI). (2) Posoudit proveditelnost a použitelnost těchto unikátních zásahů pomocí malé studie proveditelnosti před jejich konečnou realizací. (3) Revidovat intervence na základě zjištění studie proveditelnosti a provést zkoušku účinnosti. (4) Vyhodnotit účinnost intervencí se dvěma klinickými výsledky: zánět dásní mezi pečovateli a neléčený zubní kaz mezi pečovateli a jejich dětmi. (5) Zkoumat, do jaké míry jsou klinické výsledky zprostředkovány afektivními, hodnotícími a situačními individuálními faktory ovlivněnými intervencí na míru nebo širšími psychosociálními faktory řešenými v jiných projektech. Účinnost intervence šité na míru, zda vede k lepšímu orálnímu zdraví než nešitá intervence HI, bude testována v randomizované kontrolované studii. Ve 4. roce longitudinálního výzkumu budou zúčastnění pečovatelé na začátku intervenčního sezení náhodně zařazeni do jednoho ze dvou vzdělávacích programů. Ústní zkouška ve 4. roce bude základním měřením této studie a změny ve výsledcích budou posouzeny v navazující zkoušce v 6. roce. Výzkumný tým bude maskován od zadání k intervenčním režimům. Výroba a vyhodnocení nejmodernějšího, na míru šitého multimetodového, víceúrovňového programu pro orální zdraví poskytne příležitost získat v současnosti neexistující informace o schopnosti ovlivňovat chování určující stav orálního zdraví mezi nízkými příjem Afroameričtí pečovatelé a jejich děti.

Projekt 4: Pragmatická studie nového platebního systému pro Medicaid: Tato studie vedená Stephenem A. Eklundem, DDS, DrPH, School of Public Health, University of Michigan, sleduje využití zubní péče u dětí v Michiganu za účelem vyhodnocení účinnost nedávných a budoucích iniciativ SCHIP (Státní program zdravotního pojištění dětí) a Medicaid při snižování rozdílů v přístupu k zubní péči a jejím využívání. Důkazy z mnoha zdrojů ukazují velký rozdíl ve využívání zubní péče, který souvisí se socioekonomickým postavením dětí. Existují rozdíly, měřeno jak návštěvami zubní péče, tak neléčeným onemocněním dutiny ústní. Údaje o škodách ze zubního pojištění budou použity k prokázání historických vzorců využívání a rozdílů mezi soukromě pojištěnými a dětmi způsobilými pro Medicaid. Tento projekt konkrétně zkoumá probíhající program financovaný státem Michigan, ve kterém má asi 100 000 dětí Medicaid nárok na soukromě provozovaný program zubního pojištění (od Delta Dental Plan of Michigan). Každé dítě s nárokem na Medicaid, které žije ve 37 okresech v Michiganu, obdrží kartu zubního pojištění (stejnou kartu, kterou mají soukromě pojištění příjemci Delta Dental Plan) a zubní lékaři obdrží 70 až 80 % úhrady nákladů na zubní péči. Budoucí data jak od soukromě pojištěné dětské populace v Michiganu, tak z nově zavedených programů SCHIP a Medicaid v Michiganu založené na soukromém pojištění pak budou v příštích několika letech sledována, aby bylo možné posoudit schopnost těchto inovativních metod plateb a správy snížit historické rozdíly ve využití zubní péče. Konkrétní nulové hypotézy, které mají být testovány, jsou: 1) Platba za zubní péči za tržní ceny nepovede k žádnému rozdílu v procentech dětí s alespoň jednou návštěvou zubaře ročně mezi dětmi s pojištěním Medicaid, SCHIP nebo soukromým pojištěním, 2) Platba za zubní péči za tržní sazby nebude mít za následek žádný rozdíl ve vzdálenosti ujeté za účelem získání péče mezi dětmi s pojištěním Medicaid, SCHIP nebo soukromým pojištěním a 3) Platba za zubní péči za tržní sazby nebude mít za následek žádný rozdíl v kombinaci služeb poskytovaných dětem v rámci pojištění Medicaid, SCHIP nebo soukromého pojištění.

Projekt Dr. Eklunda je jediným projektem Centra, který se nezaměřuje na Afroameričany žijící v 39 sčítání lidu s nejnižším průměrným rodinným příjmem ve městě. Jeho výzkumný projekt však testuje důležitý zásah, který v oblasti Detroitu dosud nebyl realizován. Analýza michiganského experimentu poskytne důkaz o tom, zda politické iniciativy mohou mít dopad na přístup k zubní péči v rodinách s nízkými příjmy a zda lze tyto informace použít k rozvoji programů specifických pro Detroit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2042

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • 0-5 let věku
  • pod 250 % chudoby

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační rozhovor plus DVD
Pečovatelé zhlédli 15minutové vzdělávací video navržené pro projekt, které zdůrazňovalo důležitost dobrého zdraví ústní dutiny u dětí a to, jak pečovatel může chránit děti před zubním kazem. Tazatel MI zapojil rodiče do diskuse o jejich myšlenkách a obavách týkajících se zdraví ústní dutiny jejich dítěte ao tom, jaké změny by chtěli provést, pokud jde o sledování orálního zdraví jejich dítěte. Byla také přezkoumána zpětná vazba ze zubního vyšetření dítěte. Pečovatelé MI+DVD obdrželi brožuru s fotografií jejich dítěte a pro ty, kteří se rozhodli stanovit konkrétní cíle pro zdraví ústní dutiny svého dítěte, byly tyto cíle uvedeny v brožuře. Pečovatelům, kteří se rozhodli nestanovit si konkrétní cíle, byl nabídnut seznam 10 projektových doporučení týkajících se příjmu stravy, ústní hygieny a zubních prohlídek. Sezení bylo zakončeno dialogem o možných překážkách při realizaci osobního plánu a o tom, jak pečovatel plánuje tyto překážky překonat.
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze DVD
Pečovatelé sledovali stejné vzdělávací video. Na konci videa dostali pečovatelé lesklou tištěnou brožuru s doporučeními vypracovanými v rámci projektu a také s fotografií dítěte. Brožura nebyla zaslána znovu, stejně jako skupině MI+DVD a pečovatelé v tomto stavu neobdrželi žádnou zpětnou vazbu ze zubního vyšetření ohledně stavu ústní dutiny jejich dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kariózní léze
Časové okno: Základní opatření (2002-03); vlna 2 (2004-05); vlna 3 (2007)
Kariézní proces byl měřen pomocí Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS). Kódy sahají od měření první viditelné kazivé změny skloviny (Kód 1) až po rozsáhlou kavitaci (Kód 6). Byly zaznamenány jak primární kariézní léze, tak léze přilehlé k výplním a těsněním (CARS).
Základní opatření (2002-03); vlna 2 (2004-05); vlna 3 (2007)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U54DE1426101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Motivační pohovor

3
Předplatit