Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en kort skræddersyet motiverende intervention for at forebygge caries i den tidlige barndom

12. maj 2010 opdateret af: Temple University

Detroit Research Center for Oral Health Disparities

Detroit Dental Health Project (DDHP) har til formål at fremme oral sundhed og reducere uligheder inden for samfundet af afroamerikanske børn med lav indkomst (0-5 år) og deres vigtigste omsorgspersoner (14+ år), der bor i byen Detroit. Projektets drivende tema er at identificere determinanter og designe interventioner for at besvare følgende spørgsmål: hvorfor har nogle afroamerikanske børn med lav indkomst og deres vigtigste omsorgspersoner bedre mundsundhed end andre, der bor i det samme samfund? Projektet har 3 støttekerner, 4 forskningskerneprojekter og 1 pilotundersøgelse. Projektet har udvalgt en flertrins tilfældig stikprøve af afroamerikanske familier, der bor i de fattigste 39 folketællingsområder i byen Detroit. I alt 1.022 familier blev rekrutteret og interviewet på et samfundscenter i Detroit i løbet af år 2 (2002). Vi har indsamlet data om de sociale egenskaber hos forældre, familier og nabolag, der er forbundet med uligheder i oral sundhed; blyniveauer i spyt og blod hos plejepersonalet; og kostindtag. Alle disse familier vil blive tilbagekaldt i år 4 (2004) og år 6 (2006) til longitudinel dataindsamling. Vi er i øjeblikket ved at udvikle en skræddersyet multimedieuddannelsesintervention (Projekt #3), baseret på data indsamlet i første fase (2002). Den pædagogiske intervention vil blive administreret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design i år 4 (2004). Derudover evaluerer projektet indvirkningen på adgangen til tandpleje af et statsfinansieret eksperiment på udnyttelse, hvor Medicaid-børn administreres som privatforsikrede patienter (projekt #4).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedtemaet for DDHP er at undersøge, hvorfor nogle afroamerikanske børn og deres vigtigste omsorgspersoner har bedre mundsundhed end andre, der bor i det samme samfund. Dette spørgsmål dikterer udformningen af ​​individuelle projekter for at forstå determinanterne for mundsundhedsforskelle.

DDHP har følgende specifikke mål:

  1. At fremme oral sundhed og reducere ulighederne i oral sundhed i samfundet af afroamerikanske børn med lav indkomst (0-5 år) og deres vigtigste omsorgspersoner, der bor i City of Detroit. Dette mål vil blive løst gennem forståelse af de sociale, familiære, biologiske og naboskabsdeterminanter for tandcaries og paradentose, og udformning og implementering af skræddersyede interventioner for at målrette viden om oral sundhed og adfærd og adgang til tandpleje.
  2. At udvikle en tværfaglig ramme af sundhedsudbydere med viden om oral sundhedspleje og forskning i City of Detroit.
  3. At bistå med levering af tandplejetjenester til lavindkomst- og tandlægeunderstøttede indbyggere i City of Detroit.

DDHP omfatter tre integrerede forskningsprojekter, der er centreret om en målrettet befolkning og et forskningsprojekt, der vil evaluere virkningen af ​​et statssponsoreret pragmatisk eksperiment på adgang til tandpleje og udnyttelse af tandlægetjenester (projekt 4). DDHP inkluderer også et pilotprojekt, der har til formål at udvikle et nyt indeks til evaluering af dental æstetiks indvirkning på beskæftigelsesegnethed og social accept.

Forskningsprogrammet fokuserer på determinanter for oral sundhedsstatus (tandcaries og periodontal sygdom) i familier, der omfatter mindst ét ​​barn under 6 år ved baseline (2002-2003) og den primære omsorgsperson for barnet. Den primære omsorgsperson er den person, der er ansvarlig for at fodre, bade og pleje et barn følelsesmæssigt, mentalt og fysisk i det primære opholdssted. Kohorten vil blive fulgt i 4 år med en anden vurdering (samtaler og tandundersøgelser) i det fjerde år og i det seks år af finansieringscyklussen for DDHP.

DDHP omfatter følgende 4 forskningsprojekter:

Projekt 1: Sociokulturelle determinanter, kontekst af forældreskab og børns orale sundhed: Dette projekt ledes af Kristine Siefert, MSW, PhD, MPH, professor, School of Social Work, University of Michigan. Dr. Siefert hævder, at den nuværende forskning er utilstrækkelig til at forklare den proces, hvorved social lokalisering omsættes til dårlig mundsundhed, startende i den tidligste barndom. Uden en forståelse af den proces, hvorved dette sker, er det usandsynligt, at forebyggende indgreb vil lykkes. Derfor er formålet med hendes forskning at undersøge indflydelsen af ​​materiel og social kontekst på individet (f.eks. fattigdom og materielle vanskeligheder, institutionel og personligt medieret diskrimination og social og kulturel støtte og ressourcer) og naboskab (folketællingssporet, politiområdet). , og City of Detroit data) niveauer, om børns mundsundhed og de medierende og modererende virkninger af omsorgspersoners forældreadfærd og overbevisninger. Ved hjælp af en økosocial ramme fokuserer dette projekt på at identificere potente og modificerbare determinanter for sundhedsfremme som en del af forældreskab. For at forstå, hvordan kontekst påvirker forældreskab og forældreskab påvirker resultater over tid, anvender projektet et longitudinelt design og udnytter nyudviklede teknikker inden for vækstkurve og hierarkisk modellering. Data fra dette projekt vil give information om interaktioner mellem sociale og kulturelle faktorer og omsorgsadfærd hos omsorgspersoner og børns orale sundhedsadfærd og deres risiko for at udvikle alvorlig karies.

Projekt 2: Blyeksponering og kostfaktorer i børns orale sundhed: Dette projekt ledes af Brian A. Burt, BDS, PhD, professor, School of Public Health, University of Michigan. Denne undersøgelse søger at identificere sammenhængen mellem blyniveauer, indtag af diætfedt og sukkerarter og tandkaries oplevet hos dårligt stillede afroamerikanske børn, og at identificere, hvordan disse variabler hos omsorgspersonen relaterer til barnets orale sundhedsstatus. Formålet med denne forskning er at identificere områder for vellykket intervention for at reducere forskellene mellem dem med den dårligste mundsundhed og deres bedre stillede jævnaldrende. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ) og en tandundersøgelse for omsorgspersonen og indeksbarnet. Derudover vil plejepersonalet blive bedt om en fingerstikblodprøve og en spytprøve (til bly- og anden metalanalyse). Blod- og/eller spytprøver fra børnene vil kun blive søgt i år 4 og 6. Deltagerne vil også blive målt for højde og vægt ved den første og efterfølgende undersøgelser. For at teste hypoteserne er resultaterne alvorlig tandkaries oplevet hos barnet, og eksponeringer er blyniveauer hos børn og sukkerarter og fedtstoffer i barnets og omsorgspersonens kost. Andre variabler, såsom den demografiske information indsamlet i andre undersøgelser og kropsmasseindeks for omsorgspersonen og barnet, vil blive inkluderet i de multivariate analyser for at bestemme relativ risiko. Indlejrede case-kontrol undersøgelser, med flere mål for caries som resultater, vil også blive udført. Betydningen af ​​denne undersøgelse er, at den vil identificere områder for intervention og producere en unik database fra en afroamerikansk befolkning. 0-2-barnets FFQ, udviklet til denne undersøgelse, vil også være et værdifuldt værktøj til andre undersøgelser af børns fedme, ernæring og diabetes hos unge afroamerikanere.

Projekt 3: Effektiviteten af ​​et skræddersyet mundsundhedsuddannelsesprogram: Dette projekt vil blive ledet af David Williams PhD, Institute for Social Research og Jorge Delva PhD, School of Social Work, University of Michigan. Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle et effektivt skræddersyet uddannelsesprogram for adfærdsændringer for at fremme og opretholde en god mundsundhed og forebygge orale sygdomme blandt lavindkomstbørn og deres omsorgspersoner. For at opnå dette vil der blive designet en multimetode og multi-level intervention, der ikke kun retter sig mod forældrenes adfærd og overbevisninger, men også kontekstuelle determinanter for oral sundhedsadfærd, som skal identificeres af Projekt 1. På grund af den nuværende mangel på skræddersyet selvhjælpsadfærd ændrer tandinterventioner, er der behov for betydelig tid og ressourcer til at udvikle indholdet og afprøve instrumenterne og gennemførligheden af ​​den foreslåede intervention. Dette projekt har fem specifikke mål: (1) At designe og producere to interventioner for at fremme oral sundhed og forebygge oral sygdom blandt omsorgspersoner og deres børn: (i) et interaktivt, skræddersyet, teoridrevet undervisningsprogram for adfærdsændringer, og (ii) ) et skræddersyet sundhedsinformation (HI) sammenligningsprogram. (2) At vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​disse unikke interventioner med en lille skala gennemførlighedsundersøgelse forud for deres endelige implementering. (3) At revidere interventionerne baseret på resultaterne af feasibility-undersøgelsen og implementere effektforsøget. (4) At evaluere effektiviteten af ​​interventionerne med to kliniske resultater: tandkødsbetændelse blandt omsorgspersoner og ubehandlet karies blandt omsorgspersoner og deres børn. (5) At undersøge i hvilket omfang de kliniske resultater medieres af de affektive, evaluerende og situationsbestemte individuelle faktorer påvirket af den skræddersyede intervention, eller af bredere psykosociale faktorer, der behandles i andre projekter. Effektiviteten af ​​den skræddersyede intervention, uanset om den resulterer i bedre mundsundhed end den skræddersyede HI-intervention, vil blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg. I år 4 af den longitudinelle forskning vil de deltagende plejere blive tilfældigt tildelt et af de to uddannelsesprogrammer i begyndelsen af ​​interventionssessionen. Den mundtlige eksamen på 4. år vil være basismålingen af ​​dette forsøg, og ændringer i resultaterne vil blive vurderet i opfølgningseksamen i 6. år. Forskerholdet vil være maskeret fra opgaven til interventionsregimerne. Produktion og evaluering af et state-of-the-science, skræddersyet multi-metode, multi-level program for oral sundhed vil give mulighed for at opnå aktuelt ikke-eksisterende information om evnen til at påvirke adfærd, der bestemmer oral sundhedsstatus blandt lav- indkomst afroamerikanske omsorgspersoner og deres børn.

Projekt 4: En pragmatisk undersøgelse af et nyt betalingssystem til Medicaid: Denne undersøgelse, ledet af Stephen A. Eklund, DDS, DrPH, School of Public Health, University of Michigan, overvåger brugen af ​​tandpleje hos børn i Michigan for at evaluere effektiviteten af ​​nyere og fremtidige initiativer SCHIP (State Children's Health Insurance Program) og Medicaid til at reducere forskelle i adgang til og udnyttelse af tandpleje. Beviser fra mange kilder viser en stor forskel i brugen af ​​tandpleje, der er forbundet med børns socioøkonomiske status. Der er forskelle målt ved både tandlægebesøg og ubehandlet oral sygdom. Tandforsikringskravsdata vil blive brugt til at demonstrere historiske brugsmønstre og forskellene mellem privatforsikrede og Medicaid-berettigede børn. Dette projekt undersøger specifikt et igangværende program, finansieret af staten Michigan, hvor omkring 100.000 Medicaid-børn er berettiget til et privat drevet tandforsikringsprogram (af Delta Dental Plan of Michigan). Hvert Medicaid-berettiget barn, der bor i 37 amter i Michigan, modtager et tandforsikringskort (det samme kort som Delta Dental Plans privatforsikrede modtagere har), og tandlæger modtager mellem 70 og 80 % refusion for udgifterne til tandpleje. Fremtidige data fra både den privatforsikrede børnepopulation i Michigan og fra de nyligt implementerede privatforsikringsbaserede SCHIP- og Medicaid-programmer i Michigan vil derefter blive overvåget i de næste mange år for at vurdere disse innovative betalings- og administrationsmetoders evne til at reducere de historiske forskelle i tandplejeudnyttelsen. Specifikke nulhypoteser, der skal testes, er: 1) Betaling for tandpleje til markedspriser vil ikke resultere i nogen forskel i procentdelen af ​​børn med mindst ét ​​tandlægebesøg om året blandt børn med Medicaid, SCHIP eller privat forsikringsdækning, 2) Betaling for tandpleje til markedspriser vil ikke resultere i nogen forskel i den tilbagelagte afstand for at modtage pleje blandt børn med Medicaid, SCHIP eller privat forsikringsdækning, og 3) Betaling for tandpleje til markedspriser vil ikke resultere i nogen forskel i blandingen af tjenester modtaget blandt børn med Medicaid, SCHIP eller privat forsikringsdækning.

Dr. Eklunds projekt er det eneste projekt i centret, der ikke er fokuseret på afroamerikanere, der bor i de 39 folketællingstrakter med den laveste gennemsnitlige familieindkomst i byen. Men hans forskningsprojekt tester en vigtig intervention, som endnu ikke er blevet implementeret i Detroit-området. Analysen af ​​Michigan-eksperimentet vil give bevis for, om politiske initiativer kan have en indvirkning på adgangen til tandpleje i lavindkomstfamilier, og om disse oplysninger kan bruges til at udvikle programmer, der er specifikke for Detroit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2042

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afro amerikaner
  • 0-5 års alderen
  • under 250 % af fattigdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale plus DVD
Omsorgspersoner så en 15-minutters undervisningsvideo designet til projektet, der understreger vigtigheden af ​​god mundsundhed hos børn, og hvordan omsorgspersonen kan holde børn fri for huller i tænderne. MI-intervieweren engagerede forælderen i en diskussion af deres tanker og bekymringer vedrørende deres barns mundsundhed, og hvilke ændringer de ønskede at foretage med hensyn til overvågning af deres barns mundsundhed. Feedback fra barnets tandlægeundersøgelse blev også gennemgået. MI+DVD-plejere modtog en brochure med et billede af deres barn, og for dem, der valgte at sætte specifikke mål for deres barns mundsundhed, var disse mål opført i brochuren. Plejere, der valgte ikke at sætte specifikke mål, fik tilbudt en liste med 10 projektanbefalinger vedrørende kostindtag, mundhygiejne og tandeftersyn. Sessionen sluttede med en dialog om mulige barrierer for at implementere den personlige plan, og hvordan pårørende planlagde at overvinde disse barrierer.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun DVD
Pårørende så den samme undervisningsvideo. I slutningen af ​​videoen fik plejepersonalet en blanktrykt brochure, der viste de projektudviklede anbefalinger samt barnets fotografi. Brochuren blev ikke sendt igen, da den var til MI+DVD-gruppen, og pårørende i denne tilstand modtog ingen tilbagemelding fra tandundersøgelsen vedrørende deres barns mundsundhedsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carious læsioner
Tidsramme: Foranstaltninger ved baseline (2002-03); bølge 2 (2004-05); bølge 3 (2007)
Cariesprocessen blev målt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Koderne spænder fra måling af den første synlige kariesændring i emalje (kode 1) til omfattende kavitation (kode 6). Både primære karieslæsioner og læsioner ved siden af ​​restaureringer og tætningsmidler (CARS) blev registreret.
Foranstaltninger ved baseline (2002-03); bølge 2 (2004-05); bølge 3 (2007)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (SKØN)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U54DE1426101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner