Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en kort skreddersydd motiverende intervensjon for å forebygge karies i tidlig barndom

12. mai 2010 oppdatert av: Temple University

Detroit Research Center for Oral Health Disparities

Detroit Dental Health Project (DDHP) har som mål å fremme munnhelse og redusere forskjeller i fellesskapet av lavinntekts afroamerikanske barn (0-5 år) og deres viktigste omsorgspersoner (14+ år), som bor i byen Detroit. Det drivende temaet for prosjektet er å identifisere determinanter og designe intervensjoner for å svare på følgende spørsmål: hvorfor har noen lavinntekts afroamerikanske barn og deres viktigste omsorgspersoner bedre munnhelse enn andre som bor i samme samfunn? Prosjektet har 3 støttekjerner, 4 forskningskjerneprosjekter og 1 pilotstudie. Prosjektet har valgt ut et flertrinns tilfeldig utvalg av afroamerikanske familier som bor i de fattigste 39 folketellingstraktene i byen Detroit. Totalt 1022 familier ble rekruttert og intervjuet ved et samfunnssenter i Detroit i løpet av år 2 (2002). Vi har samlet inn data om de sosiale egenskapene til foreldre, familier og nabolag som er assosiert med ulikheter i munnhelse; blynivåer i spytt og blod hos omsorgspersonene; og diettinntak. Alle disse familiene vil bli tilbakekalt i år 4 (2004) og år 6 (2006) for longitudinell datainnsamling. Vi utvikler for tiden en skreddersydd multi-media pedagogisk intervensjon (Prosjekt #3), basert på data samlet inn i den første fasen (2002). Den pedagogiske intervensjonen vil bli administrert ved hjelp av et randomisert kontrollert design i år 4 (2004). I tillegg evaluerer prosjektet innvirkningen på tilgang til tannpleie av et statlig finansiert eksperiment på bruk der Medicaid-barn administreres som privatforsikrede pasienter (prosjekt #4).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedtemaet for DDHP er å undersøke hvorfor noen afroamerikanske barn og deres viktigste omsorgspersoner har bedre munnhelse enn andre som bor i samme samfunn. Dette spørsmålet dikterer utformingen av individuelle prosjekter for å forstå determinantene for munnhelseforskjeller.

DDHP har følgende spesifikke mål:

  1. Å fremme munnhelse og redusere ulikhetene i munnhelse i fellesskapet av lavinntekts afroamerikanske barn (0-5 år) og deres viktigste omsorgspersoner som bor i City of Detroit. Dette målet vil bli adressert gjennom forståelse av de sosiale, familiære, biologiske og nærliggende determinantene for tannkaries og periodontal sykdom, og utforming og implementering av skreddersydde intervensjoner for å målrette oral helsekunnskap og atferd og tilgang til tannbehandling.
  2. Å utvikle en tverrfaglig ramme av helseleverandører med kunnskap om oral helsehjelp og forskning i City of Detroit.
  3. For å hjelpe til med å tilby tannpleietjenester til lavinntekts- og tannlege undertjente innbyggere i City of Detroit.

DDHP inkluderer tre integrerte forskningsprosjekter som er sentrert om én målrettet populasjon og ett forskningsprosjekt som vil evaluere virkningen av et statsstøttet pragmatisk eksperiment på tilgang til tannbehandling og bruk av tannhelsetjenester (prosjekt 4). DDHP inkluderer også ett pilotprosjekt som tar sikte på å utvikle en ny indeks for å evaluere effekten av dental estetikk på ansettelsesevne og sosial aksept.

Forskningsprogrammet fokuserer på determinantene for oral helsestatus (tannkaries og periodontal sykdom) til familier som inkluderer minst ett barn under 6 år ved baseline (2002-2003) og den viktigste omsorgspersonen til barnet. Hovedomsorgspersonen er individet som er ansvarlig for å mate, bade og pleie et barn følelsesmessig, mentalt og fysisk i hovedboligen. Kohorten vil bli fulgt i 4 år med en andre vurdering (intervjuer og tannundersøkelser) i det fjerde året og i det seks året av finansieringssyklusen til DDHP.

DDHP inkluderer følgende 4 forskningsprosjekter:

Prosjekt 1: Sosiokulturelle determinanter, kontekst for foreldreskap og barns munnhelse: Dette prosjektet ledes av Kristine Siefert, MSW, PhD, MPH, professor, School of Social Work, University of Michigan. Dr. Siefert hevder at dagens forskning er utilstrekkelig til å forklare prosessen der sosial plassering fører til dårlig munnhelse fra tidligste barndom. Uten en forståelse av prosessen der dette skjer, er det usannsynlig at forebyggende tiltak vil lykkes. Hensikten med forskningen hennes er derfor å undersøke påvirkningen av materiell og sosial kontekst hos individet (f.eks. fattigdom og materielle vanskeligheter, institusjonell og personlig mediert diskriminering, og sosial og kulturell støtte og ressurser) og nabolaget (folketellingssporet, politidistriktet). , og City of Detroit data) nivåer, på barns munnhelse, og de medierende og modererende effektene av omsorgspersonens foreldreadferd og tro. Ved å bruke et økososialt rammeverk fokuserer dette prosjektet på å identifisere potente og modifiserbare determinanter for helsefremming som en del av foreldreskap. For å forstå hvordan kontekst påvirker foreldreskap og foreldreskap påvirker resultater over tid, bruker prosjektet et longitudinelt design, og drar nytte av nyutviklede teknikker innen vekstkurve og hierarkisk modellering. Data fra dette prosjektet vil gi informasjon om interaksjoner mellom sosiale og kulturelle faktorer og omsorgsatferd hos omsorgspersoner og munnhelseatferd til barn og deres risiko for å utvikle alvorlig tannkaries.

Prosjekt 2: Blyeksponering og kostholdsfaktorer i barns munnhelse: Dette prosjektet ledes av Brian A. Burt, BDS, PhD, professor, School of Public Health, University of Michigan. Denne studien søker å identifisere sammenhenger mellom blynivåer, inntak av fett og sukker i kosten, og tannkaries som oppleves hos vanskeligstilte afroamerikanske barn, og å identifisere hvordan disse variablene hos omsorgspersonen relaterer seg til barnets orale helsestatus. Formålet med denne forskningen er å identifisere områder for vellykket intervensjon for å redusere forskjellene mellom de med dårligst munnhelse og deres bedrestilte jevnaldrende. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ) og en tannundersøkelse for omsorgspersonen og indeksbarnet. I tillegg vil omsorgspersonen bli bedt om en fingerstikkblodprøve og en spyttprøve (for bly- og annen metallanalyse). Blod- og/eller spyttprøver fra barna vil kun bli tatt i 4 og 6 år. Deltakerne vil også bli målt for høyde og vekt ved første og påfølgende undersøkelser. For testing av hypotesene er utfallene alvorlig tannkaries opplevd hos barnet, og eksponeringer er blynivåer hos barn, og sukker og fett i kostholdet til barnet og omsorgspersonen. Andre variabler, som den demografiske informasjonen samlet inn i andre studier og kroppsmasseindeksen til omsorgspersonen og barnet, vil bli inkludert i de multivariate analysene for å bestemme relativ risiko. Nestede kasuskontrollstudier, med flere mål på karies som utfall, vil også bli utført. Betydningen av denne studien er at den vil identifisere områder for intervensjon og produsere en unik database fra en afroamerikansk befolkning. 0-2 barnets FFQ, utviklet for denne studien, vil også være et verdifullt verktøy for andre studier av fedme hos barn, ernæring og diabetes hos unge afroamerikanere.

Prosjekt 3: Effektiviteten av et skreddersydd utdanningsprogram for munnhelse: Dette prosjektet vil bli ledet av David Williams PhD, Institute for Social Research og Jorge Delva PhD, School of Social Work, University of Michigan. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle et effektivt skreddersydd opplæringsprogram for atferdsendring for å fremme og opprettholde god munnhelse og forebygge orale sykdommer blant barn med lav inntekt og deres omsorgspersoner. For å oppnå dette vil en intervensjon med flere metoder og flere nivåer som ikke bare retter seg mot foreldrenes atferd og tro, men også kontekstuelle determinanter for oral helseatferd som skal identifiseres av prosjekt 1, bli utformet. På grunn av den nåværende mangelen på skreddersydde selvhjelpsatferd endrer tannintervensjoner, er det nødvendig med betydelig tid og ressurser for å utvikle innholdet og teste instrumentene og gjennomførbarheten til den foreslåtte intervensjonen. Dette prosjektet har fem spesifikke mål: (1) Å designe og produsere to intervensjoner for å fremme oral helse og forebygge oral sykdom blant omsorgspersoner og deres barn: (i) et interaktivt, skreddersydd, teoridrevet opplæringsprogram for atferdsendring, og (ii) ) et skreddersydd helseinformasjon (HI) sammenligningsprogram. (2) For å vurdere gjennomførbarheten og brukbarheten til disse unike intervensjonene med en småskala mulighetsstudie før den endelige implementeringen. (3) Å revidere intervensjonene basert på funnene fra mulighetsstudien og implementere effektforsøket. (4) For å evaluere effekten av intervensjonene med to kliniske utfall: gingivitt blant omsorgspersoner og ubehandlet tannråte blant omsorgspersoner og deres barn. (5) Å undersøke i hvilken grad de kliniske resultatene er mediert av de affektive, evaluerende og situasjonelle individuelle faktorene påvirket av den skreddersydde intervensjonen, eller av bredere psykososiale faktorer adressert i andre prosjekter. Effekten av den skreddersydde intervensjonen, enten den gir bedre munnhelse enn den skreddersydde HI-intervensjonen, vil bli testet i en randomisert kontrollert studie. I år 4 av den longitudinelle forskningen vil de deltakende omsorgspersonene bli tilfeldig tildelt ett av de to utdanningsprogrammene ved starten av intervensjonsøkten. Muntlig eksamen ved 4. årskurs vil være grunnmålingen av dette forsøket, og endringer i resultatene vil bli vurdert i oppfølgingseksamen i 6. trinn. Forskerteamet vil være maskert fra oppdraget til intervensjonsregimene. Produksjon og evaluering av et state-of-the-science, skreddersydd multi-metode, multi-level program for oral helse vil gi en mulighet til å innhente for øyeblikket ikke-eksisterende informasjon om evnen til å påvirke atferd som bestemmer oral helsestatus blant lav- inntekt afroamerikanske omsorgspersoner og deres barn.

Prosjekt 4: En pragmatisk studie av et nytt betalingssystem for Medicaid: Denne studien, ledet av Stephen A. Eklund, DDS, DrPH, School of Public Health, University of Michigan, overvåker bruken av tannpleie hos barn i Michigan, for å evaluere effektiviteten av nyere og fremtidige SCHIP (State Children's Health Insurance Program) og Medicaid-initiativer for å redusere forskjeller i tilgang til og bruk av tannpleie. Bevis fra mange kilder viser en stor forskjell i bruken av tannpleie som er assosiert med barns sosioøkonomiske status. Ulikheter er målt ved både tannbehandlingsbesøk og ubehandlet oral sykdom. Tannforsikringskravdata vil bli brukt til å demonstrere historiske bruksmønstre og forskjellene mellom privatforsikrede og Medicaid-kvalifiserte barn. Dette prosjektet undersøker spesifikt et pågående program, finansiert av staten Michigan, der rundt 100 000 Medicaid-barn er kvalifisert for et privat drevet tannforsikringsprogram (av Delta Dental Plan of Michigan). Hvert Medicaid-kvalifisert barn som bor i 37 fylker i Michigan mottar et tannforsikringskort (det samme kortet som holdes av Delta Dental Plan privatforsikrede begunstigede) og tannleger mottar mellom 70 og 80 % refusjon for kostnadene for tannpleie. Fremtidige data fra både den privatforsikrede barnepopulasjonen i Michigan og fra de nylig implementerte privatforsikringsbaserte SCHIP- og Medicaid-programmene i Michigan vil deretter bli overvåket i de neste årene for å vurdere evnen til disse innovative betalings- og administrasjonsmetodene til å redusere de historiske forskjellene i bruken av tannpleie. Spesifikke nullhypoteser som skal testes er: 1) Betaling for tannpleie til markedspriser vil ikke resultere i noen forskjell i prosentandelen av barn med minst ett tannlegebesøk per år, blant barn med Medicaid, SCHIP eller privat forsikringsdekning, 2) Betaling for tannpleie til markedspriser vil ikke resultere i noen forskjell i avstanden tilbakelagt for å motta omsorg, blant barn med Medicaid, SCHIP eller privat forsikringsdekning, og 3) Betaling for tannpleie til markedspriser vil ikke resultere i noen forskjell i blandingen av tjenester mottatt blant barn med Medicaid, SCHIP eller privat forsikringsdekning.

Dr. Eklunds prosjekt er det eneste prosjektet til senteret som ikke er fokusert på afroamerikanere som bor i de 39 folketellingstraktene med den laveste gjennomsnittlige familieinntekten i byen. Forskningsprosjektet hans tester imidlertid en viktig intervensjon som ennå ikke er implementert i Detroit-området. Analysen av Michigan-eksperimentet vil gi bevis på om politiske initiativer kan ha en innvirkning på tilgang til tannbehandling i lavinntektsfamilier og om denne informasjonen kan brukes til å utvikle programmer spesifikke for Detroit.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2042

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk
  • 0-5 år
  • under 250 % av fattigdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervju pluss DVD
Omsorgspersoner så en 15-minutters pedagogisk video designet for prosjektet som understreker viktigheten av god munnhelse hos barn, og hvordan omsorgspersonen kan holde barn fri for tannråte. MI-intervjueren engasjerte forelderen i en diskusjon om deres tanker og bekymringer angående barnets munnhelse og hvilke endringer de ønsket å gjøre angående overvåking av barnets munnhelse. Tilbakemeldinger fra barnets tannlegeundersøkelse ble også gjennomgått. MI+DVD-omsorgspersoner mottok en brosjyre som viste et bilde av barnet deres, og for de som valgte å sette spesifikke mål for barnets munnhelse, ble disse målene oppført i brosjyren. Omsorgspersoner som valgte å ikke sette spesifikke mål ble tilbudt en liste med 10 prosjektanbefalinger angående kostinntak, munnhygiene og tannkontroll. Sesjonen ble avsluttet med en dialog om mulige barrierer for å implementere den personlige planen og hvordan omsorgspersonen planla å overvinne disse barrierene.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun DVD
Omsorgspersoner så den samme pedagogiske videoen. På slutten av videoen fikk omsorgspersoner en glanset trykt brosjyre som viste de prosjektutviklede anbefalingene samt barnets fotografi. Brosjyren ble ikke sendt på nytt, da den var for MI+DVD-gruppen og omsorgspersoner i denne tilstanden fikk ingen tilbakemelding fra tannundersøkelsen angående deres barns orale helsestatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariøse lesjoner
Tidsramme: Tiltak ved baseline (2002-03); bølge 2 (2004-05); bølge 3 (2007)
Kariesprosessen ble målt ved hjelp av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Kodene spenner fra måling av den første synlige kariesendringen i emalje (kode 1) til omfattende kavitasjon (kode 6). Både primære karieslesjoner og lesjoner ved siden av restaureringer og tetningsmidler (CARS) ble registrert.
Tiltak ved baseline (2002-03); bølge 2 (2004-05); bølge 3 (2007)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U54DE1426101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere