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Evaluation einer maßgeschneiderten Motivationsintervention zur Prävention frühkindlicher Karies

12. Mai 2010 aktualisiert von: Temple University

Detroit Research Center zu Ungleichheiten in der Mundgesundheit

Das Detroit Dental Health Project (DDHP) zielt darauf ab, die Mundgesundheit zu fördern und Ungleichheiten innerhalb der Gemeinschaft von afroamerikanischen Kindern mit niedrigem Einkommen (0-5 Jahre) und ihren Hauptbetreuern (14+ Jahre), die in der Stadt Detroit leben, zu verringern. Das treibende Thema des Projekts ist es, Determinanten zu identifizieren und Interventionen zu entwerfen, um die folgende Frage zu beantworten: Warum haben einige einkommensschwache afroamerikanische Kinder und ihre Hauptbetreuer eine bessere Mundgesundheit als andere, die in derselben Gemeinde leben? Das Projekt hat 3 Unterstützungskerne, 4 Forschungskernprojekte und 1 Pilotstudie. Das Projekt hat eine mehrstufige Zufallsstichprobe von afroamerikanischen Familien ausgewählt, die in den ärmsten 39 Volkszählungsgebieten der Stadt Detroit leben. Im Jahr 2 (2002) wurden insgesamt 1.022 Familien in einem Gemeindezentrum in Detroit rekrutiert und befragt. Wir haben Daten über die sozialen Merkmale von Eltern, Familien und Nachbarschaften gesammelt, die mit Unterschieden in der Mundgesundheit verbunden sind; Bleiwerte im Speichel und Blut der Pflegekräfte; und Nahrungsaufnahme. Alle diese Familien werden im Jahr 4 (2004) und im Jahr 6 (2006) für die Längsschnittdatenerhebung zurückgerufen. Wir entwickeln derzeit eine maßgeschneiderte multimediale Bildungsintervention (Projekt Nr. 3), basierend auf Daten, die in der ersten Phase (2002) gesammelt wurden. Die pädagogische Intervention wird in Jahr 4 (2004) unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs durchgeführt. Darüber hinaus bewertet das Projekt die Auswirkungen eines staatlich finanzierten Experiments zur Nutzung, bei dem Medicaid-Kinder wie privat versicherte Patienten behandelt werden, auf den Zugang zu zahnärztlicher Versorgung (Projekt Nr. 4).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptthema des DDHP ist die Untersuchung, warum einige afroamerikanische Kinder und ihre Hauptbetreuer eine bessere Mundgesundheit haben als andere, die in derselben Gemeinde leben. Diese Frage bestimmt die Gestaltung einzelner Projekte, um die Determinanten von Mundgesundheitsunterschieden zu verstehen.

Das DDHP hat folgende konkrete Ziele:

  1. Förderung der Mundgesundheit und Verringerung der Unterschiede in der Mundgesundheit innerhalb der Gemeinschaft von afroamerikanischen Kindern mit niedrigem Einkommen (0-5 Jahre) und ihren Hauptbetreuern, die in der Stadt Detroit leben. Dieses Ziel wird durch das Verständnis der sozialen, familiären, biologischen und nachbarschaftlichen Determinanten von Zahnkaries und Parodontalerkrankungen sowie durch die Entwicklung und Umsetzung maßgeschneiderter Interventionen erreicht, um das Wissen und Verhalten der Mundgesundheit und den Zugang zu zahnärztlicher Versorgung zu verbessern.
  2. Entwicklung eines multidisziplinären Kaders von Gesundheitsdienstleistern, die sich mit Mundgesundheitspflege und -forschung in der Stadt Detroit auskennen.
  3. Unterstützung bei der Bereitstellung von Zahnpflegediensten für einkommensschwache und zahnärztlich unterversorgte Einwohner der Stadt Detroit.

Das DDHP umfasst drei integrierte Forschungsprojekte, die sich auf eine Zielgruppe konzentrieren, und ein Forschungsprojekt, das die Auswirkungen eines staatlich geförderten pragmatischen Experiments auf den Zugang zu zahnärztlicher Versorgung und die Inanspruchnahme zahnärztlicher Leistungen evaluiert (Projekt 4). Das DDHP umfasst auch ein Pilotprojekt, das darauf abzielt, einen neuen Index zur Bewertung der Auswirkungen der Zahnästhetik auf die Beschäftigungsfähigkeit und die gesellschaftliche Akzeptanz zu entwickeln.

Das Forschungsprogramm konzentriert sich auf die Determinanten des Mundgesundheitszustands (Zahnkaries und Parodontitis) von Familien, die mindestens ein Kind unter 6 Jahren zu Studienbeginn (2002-2003) und die Hauptbetreuerin des Kindes umfassen. Die Hauptbetreuungsperson ist die Person, die für das Füttern, Baden und die emotionale, geistige und körperliche Pflege eines Kindes am Hauptwohnsitz verantwortlich ist. Die Kohorte wird für 4 Jahre mit einer Zweitbeurteilung (Interviews und zahnärztliche Untersuchungen) im vierten Jahr und im sechsten Jahr des Förderzyklus des DDHP begleitet.

Das DDHP umfasst die folgenden 4 Forschungsprojekte:

Projekt 1: Soziokulturelle Determinanten, Kontext der Elternschaft und Mundgesundheit von Kindern: Dieses Projekt wird geleitet von Kristine Siefert, MSW, PhD, MPH, Professorin, School of Social Work, University of Michigan. Dr. Siefert behauptet, dass die aktuelle Forschung nicht ausreicht, um den Prozess zu erklären, durch den sich der soziale Standort in einer schlechten Mundgesundheit ab der frühesten Kindheit niederschlägt. Ohne ein Verständnis des Prozesses, durch den dies geschieht, ist es unwahrscheinlich, dass präventive Interventionen erfolgreich sind. Dementsprechend ist das Ziel ihrer Forschung, den Einfluss materieller und sozialer Kontexte auf das Individuum (z , und Daten der Stadt Detroit) auf die Mundgesundheit von Kindern und die vermittelnden und mäßigenden Wirkungen des Erziehungsverhaltens und der Überzeugungen von Bezugspersonen. Unter Verwendung eines ökosozialen Rahmens konzentriert sich dieses Projekt auf die Identifizierung potenter und modifizierbarer Determinanten der Gesundheitsförderung als Teil der Erziehung. Um zu verstehen, wie der Kontext die Elternschaft und die Elternschaft die Ergebnisse im Laufe der Zeit beeinflusst, verwendet das Projekt ein Längsschnittdesign und nutzt neu entwickelte Techniken in der Wachstumskurven- und hierarchischen Modellierung. Die Daten aus diesem Projekt werden Informationen über die Wechselwirkungen zwischen sozialen und kulturellen Faktoren und das Pflegeverhalten der Betreuer sowie das Mundgesundheitsverhalten von Kindern und ihr Risiko für die Entwicklung schwerer Zahnkaries liefern.

Projekt 2: Bleibelastung und Ernährungsfaktoren in der Mundgesundheit von Kindern: Dieses Projekt wird von Brian A. Burt, BDS, PhD, Professor, School of Public Health, University of Michigan, geleitet. Diese Studie versucht, die Beziehungen zwischen Bleispiegeln, Aufnahme von Nahrungsfetten und -zuckern und Zahnkaries bei benachteiligten afroamerikanischen Kindern zu identifizieren und zu ermitteln, wie diese Variablen bei der Bezugsperson mit dem Mundgesundheitszustand des Kindes zusammenhängen. Der Zweck dieser Forschung ist es, Bereiche für erfolgreiche Interventionen zu identifizieren, um die Unterschiede zwischen Menschen mit der schlechtesten Mundgesundheit und ihren besser gestellten Altersgenossen zu verringern. Die Datenerhebung erfolgt anhand eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) und einer zahnärztlichen Untersuchung für die Bezugsperson und das Indexkind. Darüber hinaus wird die Pflegekraft um eine Blutprobe aus der Fingerkuppe und eine Speichelprobe (zur Bestimmung von Blei und anderen Metallen) gebeten. Blut- und/oder Speichelproben von den Kindern werden nur in den Klassen 4 und 6 eingeholt. Bei der ersten und den folgenden Untersuchungen werden die Teilnehmer auch hinsichtlich Größe und Gewicht gemessen. Zum Testen der Hypothesen sind die Ergebnisse schwere Zahnkaries bei dem Kind und Expositionen sind Bleispiegel beim Kind sowie Zucker und Fette in der Ernährung des Kindes und der Bezugsperson. Andere Variablen, wie die in anderen Studien gesammelten demografischen Informationen und der Body-Mass-Index der Betreuungsperson und des Kindes, werden in die multivariaten Analysen einbezogen, um das relative Risiko zu bestimmen. Es werden auch verschachtelte Fall-Kontroll-Studien mit mehreren Messungen der Karies als Ergebnis durchgeführt. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie Interventionsbereiche identifizieren und eine einzigartige Datenbank aus einer afroamerikanischen Bevölkerung erstellen wird. Der für diese Studie entwickelte 0-2 Child's FFQ wird auch ein wertvolles Instrument für andere Studien zu kindlicher Fettleibigkeit, Ernährung und Diabetes bei jungen Afroamerikanern sein.

Projekt 3: Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Aufklärungsprogramms zur Mundgesundheit: Dieses Projekt wird von David Williams PhD, Institute for Social Research und Jorge Delva PhD, School of Social Work, University of Michigan geleitet. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines effektiven, maßgeschneiderten Aufklärungsprogramms zur Verhaltensänderung, um eine gute Mundgesundheit zu fördern und zu erhalten und Munderkrankungen bei Kindern mit niedrigem Einkommen und ihren Betreuern vorzubeugen. Um dies zu erreichen, wird eine multimethodische und mehrstufige Intervention entwickelt, die nicht nur auf elterliche Verhaltensweisen und Überzeugungen abzielt, sondern auch auf kontextabhängige Determinanten des Mundgesundheitsverhaltens, die von Projekt 1 identifiziert werden sollen. Aufgrund des derzeitigen Mangels an maßgeschneiderten verhaltensverändernden zahnärztlichen Interventionen zur Selbsthilfe sind erhebliche Zeit und Ressourcen erforderlich, um den Inhalt zu entwickeln und die Instrumente und die Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Intervention zu testen. Dieses Projekt hat fünf spezifische Ziele: (1) Entwurf und Produktion von zwei Interventionen zur Förderung der Mundgesundheit und Vorbeugung von Munderkrankungen bei Pflegekräften und ihren Kindern: (i) ein interaktives, maßgeschneidertes, theoriegeleitetes Aufklärungsprogramm zur Verhaltensänderung und (ii ) ein nicht angepasstes Vergleichsprogramm für Gesundheitsinformationen (HI). (2) Um die Machbarkeit und Nutzbarkeit dieser einzigartigen Interventionen mit einer kleinen Machbarkeitsstudie vor ihrer endgültigen Implementierung zu bewerten. (3) Überarbeitung der Interventionen basierend auf den Ergebnissen der Machbarkeitsstudie und Durchführung der Wirksamkeitsstudie. (4) Bewertung der Wirksamkeit der Interventionen mit zwei klinischen Ergebnissen: Gingivitis bei Pflegekräften und unbehandelter Karies bei Pflegekräften und ihren Kindern. (5) Untersuchung des Ausmaßes, in dem die klinischen Ergebnisse durch die affektiven, bewertenden und situativen individuellen Faktoren vermittelt werden, die durch die maßgeschneiderte Intervention beeinflusst werden, oder durch allgemeinere psychosoziale Faktoren, die in anderen Projekten angesprochen werden. Die Wirksamkeit der maßgeschneiderten Intervention, ob sie zu einer besseren Mundgesundheit führt als die unmaßgeschneiderte HI-Intervention, wird in einer randomisierten kontrollierten Studie getestet. Im 4. Jahr der Längsschnittforschung werden die teilnehmenden Bezugspersonen zu Beginn der Interventionssitzung zufällig einem der beiden Bildungsgänge zugeordnet. Die mündliche Prüfung in Jahr 4 wird die Basismessung dieser Studie sein, und Änderungen der Ergebnisse werden in der Nachuntersuchung in Jahr 6 bewertet. Das Forschungsteam wird von der Zuordnung zu den Interventionsschemata maskiert. Die Erstellung und Bewertung eines hochmodernen, maßgeschneiderten Multi-Methoden- und Multi-Level-Programms für die Mundgesundheit bietet die Möglichkeit, derzeit nicht vorhandene Informationen über die Fähigkeit zur Beeinflussung von Verhaltensweisen zu erhalten, die den Mundgesundheitsstatus bei Menschen mit niedrigem Gesundheitszustand bestimmen. Einkommen afroamerikanische Betreuer und ihre Kinder.

Projekt 4: Eine pragmatische Studie eines neuen Zahlungssystems für Medicaid: Diese Studie unter der Leitung von Stephen A. Eklund, DDS, DrPH, School of Public Health, University of Michigan, überwacht die Inanspruchnahme zahnärztlicher Versorgung bei Kindern in Michigan, um sie zu bewerten die Wirksamkeit der jüngsten und zukünftigen SCHIP- (staatliches Kinderkrankenversicherungsprogramm) und Medicaid-Initiativen zur Verringerung von Ungleichheiten beim Zugang zu und Inanspruchnahme zahnärztlicher Versorgung. Beweise aus vielen Quellen zeigen eine große Diskrepanz bei der Inanspruchnahme zahnärztlicher Versorgung, die mit dem sozioökonomischen Status von Kindern zusammenhängt. Es bestehen Unterschiede, gemessen sowohl an Besuchen zur Zahnbehandlung als auch an unbehandelten oralen Erkrankungen. Anspruchsdaten von Zahnversicherungen werden verwendet, um historische Nutzungsmuster und die Unterschiede zwischen privat versicherten und Medicaid-berechtigten Kindern aufzuzeigen. Dieses Projekt untersucht speziell ein laufendes Programm, das vom Staat Michigan finanziert wird und in dessen Rahmen etwa 100.000 Medicaid-Kinder Anspruch auf ein privat betriebenes Zahnversicherungsprogramm (von Delta Dental Plan of Michigan) haben. Jedes Medicaid-berechtigte Kind, das in 37 Bezirken in Michigan lebt, erhält eine Zahnversicherungskarte (dieselbe Karte, die auch privat versicherte Begünstigte von Delta Dental Plan besitzen), und Zahnärzte erhalten zwischen 70 und 80 % der Kosten für zahnärztliche Versorgung erstattet. Zukünftige Daten sowohl von der privat versicherten Kinderpopulation in Michigan als auch von den neu eingeführten privatversicherungsbasierten SCHIP- und Medicaid-Programmen in Michigan werden dann für die nächsten Jahre überwacht, um die Leistungsfähigkeit dieser innovativen Zahlungs- und Verwaltungsmethoden zu bewerten Verringerung der historischen Unterschiede bei der Inanspruchnahme zahnärztlicher Versorgung. Spezifische zu testende Nullhypothesen sind: 1) Die Zahlung für zahnärztliche Versorgung zu Marktpreisen führt zu keinem Unterschied im Prozentsatz der Kinder mit mindestens einem Zahnarztbesuch pro Jahr bei Kindern mit Medicaid-, Schip- oder Privatversicherungsschutz, 2) Die Zahlung für zahnärztliche Versorgung zu Marktpreisen führt zu keinem Unterschied in der Entfernung, die zurückgelegt wird, um Pflege zu erhalten, bei Kindern mit Medicaid-, Schip- oder privatem Versicherungsschutz, und 3) Die Zahlung für zahnärztliche Versorgung zu Marktpreisen führt zu keinem Unterschied in der Mischung von Dienstleistungen, die von Kindern mit Medicaid-, Schip- oder privatem Versicherungsschutz erhalten wurden.

Dr. Eklunds Projekt ist das einzige Projekt des Zentrums, das sich nicht auf Afroamerikaner konzentriert, die in den 39 Census Tracts mit dem niedrigsten durchschnittlichen Familieneinkommen in der Stadt leben. Sein Forschungsprojekt testet jedoch eine wichtige Intervention, die im Raum Detroit noch nicht umgesetzt wurde. Die Analyse des Michigan-Experiments wird Beweise dafür liefern, ob politische Initiativen einen Einfluss auf den Zugang zu zahnärztlicher Versorgung in Familien mit niedrigem Einkommen haben können und ob diese Informationen verwendet werden können, um spezielle Programme für Detroit zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2042

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • 0-5 Jahre alt
  • unter 250 % der Armut

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Motivational Interviewing plus DVD
Die Betreuer sahen sich ein 15-minütiges Lehrvideo an, das für das Projekt entwickelt wurde und die Bedeutung einer guten Mundgesundheit bei Kindern betonte und wie die Betreuer Kinder vor Karies schützen können. Der MI-Interviewer beteiligte die Eltern an einer Diskussion über ihre Gedanken und Bedenken bezüglich der Mundgesundheit ihres Kindes und darüber, welche Änderungen sie in Bezug auf die Überwachung der Mundgesundheit ihres Kindes vornehmen wollten. Das Feedback von der zahnärztlichen Untersuchung des Kindes wurde ebenfalls überprüft. Betreuer von MI+DVD erhielten eine Broschüre mit einem Foto ihres Kindes, und für diejenigen, die sich bestimmte Ziele für die Mundgesundheit ihres Kindes gesetzt hatten, wurden diese Ziele in der Broschüre aufgeführt. Pflegekräften, die sich entschieden, keine spezifischen Ziele zu setzen, wurde eine Liste mit 10 Projektempfehlungen in Bezug auf Nahrungsaufnahme, Mundhygiene und zahnärztliche Kontrolluntersuchungen angeboten. Die Sitzung endete mit einem Dialog über mögliche Hindernisse bei der Umsetzung des persönlichen Plans und wie die Pflegekraft plante, diese Hindernisse zu überwinden.
ACTIVE_COMPARATOR: Nur DVD
Betreuer sahen sich dasselbe Lehrvideo an. Am Ende des Videos erhielten die Betreuer eine Hochglanzbroschüre mit den vom Projekt entwickelten Empfehlungen sowie dem Foto des Kindes. Die Broschüre wurde nicht erneut verschickt, da sie für die MI+DVD-Gruppe bestimmt war und Betreuer in diesem Zustand keine Rückmeldung von der zahnärztlichen Untersuchung zum Mundgesundheitszustand ihres Kindes erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariöse Läsionen
Zeitfenster: Maßnahmen zu Beginn (2002-03); Welle 2 (2004-05); Welle 3 (2007)
Der kariöse Prozess wurde mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) gemessen. Die Codes reichen von der Messung der ersten sichtbaren kariösen Schmelzveränderung (Code 1) bis hin zu ausgedehnter Kavitation (Code 6). Es wurden sowohl primäre kariöse Läsionen als auch Läsionen neben Restaurationen und Versiegelungen (CARS) erfasst.
Maßnahmen zu Beginn (2002-03); Welle 2 (2004-05); Welle 3 (2007)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U54DE1426101

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Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

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