- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127282
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A
19. května 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial
Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.
The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with acute respiratory illness randomized to control or vitamin groups.
The patients completed questionnaire about their initial symptom scores.
After 5 days of vitamin trial, patients were asked about their symptom by telephone survey.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Nábor
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefonní číslo: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
- Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to vitamin A
- History of liver disease or renal disease
- Urinary stone disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Komparátor placeba: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
change of symptom score
Časové okno: 1 week after initial visit
|
1 week after initial visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitamin_H1N1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chřipka H1N1
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Dokončeno
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... a další spolupracovníciUkončeno
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... a další spolupracovníciDokončenoNová chřipka A/H1N1
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...DokončenoImunokompromitovaní pacienti | Bezpečnost vakcíny proti pandemické chřipce A (H1N1). | Imunogenicita vakcíny proti pandemické chřipce A (H1N1).Brazílie
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... a další spolupracovníciDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSérologická analýza | Nové očkování proti chřipce H1N1 | Pediatričtí hematoonkologičtí pacientiTchaj-wan
-
Medical University of GrazDokončenoKlinické podezření na infekci H1N1Rakousko
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
Klinické studie na Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU)
-
TakedaDokončenoDiabetes MellitusJaponsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCPfizerAktivní, ne náborErtugliflozin Diabetes Mellitus typu 2 (T2DM) Pediatrická studie (MK-8835/PF-04971729) (MK-8835-059)Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy, Belgie, Kanada, Kolumbie, Kostarika, Dominikánská republika, Francie, Guatemala, Maďarsko, Izrael, Itálie, Malajsie, Mauricius, Mexiko, Filipíny, Polsko, Ruská Federace, Saudská arábie, Krocan, Ukrajina, Spojené arabské... a více
-
UCB PharmaParexelDokončenoZdravé předměty | Renální poškozeníJaponsko
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Zatím nenabíráme
-
Dawonmedax Co., Ltd.NáborRecidivující glioblastom | Recidivující gliom vysokého stupně | Recidivující anaplastický astrocytom | Recidivující anaplastický oligodendrogliomKorejská republika
-
Organon and CoDokončenoSpondylitida, ankylozující
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Hospital Geral Roberto SantosUkončenoMrtvice | Chlopenní onemocnění srdce | Antikoagulancia a poruchy krvácení | Protézy a implantátyBrazílie
-
gicare Pharma Inc.Algorithme Pharma IncDokončenoBolest | Rakovina | Onemocnění tlustého střevaKanada