- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01127282
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial
Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.
The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Rekruttering
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefonnummer: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
- Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to vitamin A
- History of liver disease or renal disease
- Urinary stone disease
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
|
Placebo komparator: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change of symptom score
Tidsramme: 1 week after initial visit
|
1 week after initial visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vitamin_H1N1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med H1N1 influenza
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...AfsluttetImmunkompromitterede patienter | Sikkerhed ved pandemisk influenza A (H1N1) vaccine | Immunogenicitet af pandemisk influenza A (H1N1) vaccineBrasilien
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research...Afsluttet
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNy influenza A/H1N1
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSæsonbestemt influenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Afsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
International Centre for Infectious Diseases, CanadaGlaxoSmithKlineUkendt
-
SAb Biotherapeutics, Inc.HvivoAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza | Fugleinfluenza | H1N1 influenzaForenede Stater
Kliniske forsøg med Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU)
-
Mansoura UniversityAfsluttetMinimal hepatisk encefalopatiEgypten
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | PostmenopausalMexico
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | C-vitamin | Erythropoietin | Oral administration | Regelmæssig hæmodialyseEgypten
-
Helwan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR); Sigma Theta Tau International...Afsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetAldring | MetabolismeForenede Stater
-
Rajavithi HospitalAfsluttetGraviditet Anæmi | Vitamin C AnæmiThailand
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAzienda USL Toscana CentroAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationItalien
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Delos ClinicalAfsluttet