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The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A

19. Mai 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial

Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.

The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with acute respiratory illness randomized to control or vitamin groups. The patients completed questionnaire about their initial symptom scores. After 5 days of vitamin trial, patients were asked about their symptom by telephone survey.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 156-707
        • Rekrutierung
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years
  • Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
  • Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to vitamin A
  • History of liver disease or renal disease
  • Urinary stone disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
Arzneimittel: Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU)
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
Placebo-Komparator: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
Arzneimittel: Placebo (digestive tablet)
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change of symptom score
Zeitfenster: 1 week after initial visit
1 week after initial visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin_H1N1

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