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The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A

19 de maio de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital

The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial

Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.

The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Patients with acute respiratory illness randomized to control or vitamin groups. The patients completed questionnaire about their initial symptom scores. After 5 days of vitamin trial, patients were asked about their symptom by telephone survey.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 156-707
        • Recrutamento
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years
  • Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
  • Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to vitamin A
  • History of liver disease or renal disease
  • Urinary stone disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
Comparador de Placebo: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
change of symptom score
Prazo: 1 week after initial visit
1 week after initial visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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