- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127282
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial
Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.
The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Rekrutacyjny
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Numer telefonu: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
- Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to vitamin A
- History of liver disease or renal disease
- Urinary stone disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
|
Komparator placebo: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change of symptom score
Ramy czasowe: 1 week after initial visit
|
1 week after initial visit
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vitamin_H1N1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .