- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01127282
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial
Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.
The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Werving
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contact:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefoonnummer: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
- Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to vitamin A
- History of liver disease or renal disease
- Urinary stone disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Placebo-vergelijker: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
change of symptom score
Tijdsspanne: 1 week after initial visit
|
1 week after initial visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin_H1N1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op H1N1 griep
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...VoltooidImmuungecompromitteerde patiënten | Veiligheid van pandemisch griep A (H1N1) vaccin | Immunogeniciteit van pandemisch influenza A (H1N1) vaccinBrazilië
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Voltooid
-
Emergent BioSolutionsVoltooidInfluenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten, Spanje, Canada, Puerto Rico
-
HvivoPfizerVoltooidInfluenza A H1N1Verenigd Koninkrijk
-
SAb Biotherapeutics, Inc.HvivoActief, niet wervend
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)IngetrokkenInfluenza H1N1 2009Verenigde Staten
-
Novartis VaccinesVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenza | Influenza-pandemie | Influenza A-virus, subtype H1N1Indië
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidH1N1 Influenza Gezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Novartis VaccinesVoltooidRoman 2009 Influenza H1N1Costa Rica
Klinische onderzoeken op Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU)
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
University of OxfordBiopharma (Orofino Pharmaceuticals Group)Nog niet aan het werven
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidMinimale hepatische encefalopathieEgypte
-
Duta Wacana Christian UniversityDexa Medica GroupWervingMannelijke onvruchtbaarheidIndonesië
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidMiddelen tegen zwerenKorea, republiek van
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus-1 (HIV-1)
-
Enteris BioPharma Inc.Syneos Health; ParexelWerving