- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01127282
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial
Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.
The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- Rekrytering
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefonnummer: +82- 2- 870- 2232
- E-post: kauri670@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
- Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to vitamin A
- History of liver disease or renal disease
- Urinary stone disease
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
|
Placebo-jämförare: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
change of symptom score
Tidsram: 1 week after initial visit
|
1 week after initial visit
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vitamin_H1N1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .