The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A
19 mai 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital
The Impact of Vitamin on the Clinical Course in Cases Infected by Novel H1N1 Influenza Virus A: a Randomized-controlled Trial
Influenza continues to inflict an important burden on health-care systems. The 2009 H1N1 influenza virus first appeared in Mexico and the United States in March and April 2009 and has swept the globe with unprecedented speed.
The aim of this study is to evaluate effect of supplement vitamin on the clinical course of patients with acute respiratory illness suspected novel H1N1 infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with acute respiratory illness randomized to control or vitamin groups.
The patients completed questionnaire about their initial symptom scores.
After 5 days of vitamin trial, patients were asked about their symptom by telephone survey.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 156-707
- Recrutement
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
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Contact:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Numéro de téléphone: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- Acute respiratory illness suspected H1N1 infection
- Acute febrile respiratory illness(BT > 37.8) and throat pain or cough or nasal congestion
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to vitamin A
- History of liver disease or renal disease
- Urinary stone disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitamin
Vitamin(vitamin A 15mg,C 500mg,E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
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Vitamin (vitamin A 15 mg,C 500 mg, E 400IU) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
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Comparateur placebo: Control
Placebo(digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
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Placebo (digestive tablet) 1T po for 5 days in addition to anti-viral agent and antipyretics
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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change of symptom score
Délai: 1 week after initial visit
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1 week after initial visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2010
Première publication (Estimation)
20 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin_H1N1
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