Assessment of GRASP Medical Device to Improve Arm Coordination After Stroke
1. prosince 2015 aktualizováno: University of Nottingham
Assessment of GRASP II Medical Device to Improve Arm Coordination After Stroke
Assessment of a custom made grasp device in the rehabilitation of stroke victims.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stroke pateints and healthy volunteers (controls)
Popis
Inclusion Criteria:
- Damage to the following areas of the brain, all of which may be involved in coordination of reach to grasp confirmed by CT scan: parietal, cerebellar, internal capsule and basal ganglia,
- A score of 6 or more on the arm section of the Rivermead Motor Assessment (able to reach and pick up a tennis ball and release on thigh),
- Time between start of hand opening and start of hand transport > 60 ms (measured with GRASP).
Exclusion Criteria:
- Cognitive dysfunction which prevents understanding of the task,
- Severe concurrent medical problems that prevent repetitive reaching (including shoulder pain),
- A diagnosis of Parkinson's disease, or
- Lack of informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to grasp
Časové okno: 3 sessions
|
Primary outcome measures are: 1) The time elapsed between the start of grasp (when the finger breaks contact with the thumb) and the start of transport (when the wrist leaves the start position); and 2) The time elapsed between maximum aperture of the hand and peak deceleration of the wrist.
Secondary outcome measures are: 1) movement duration, 2) time of maximum aperture expressed as % of movement duration, 3) time of peak deceleration expressed as % of movement duration, 4) amplitude of peak velocity of the wrist, 5) time of peak velocity, 6) time of peak velocity of the wrist expressed as % movement duration, 7) size of maximum aperture, 8) time to close hand from time of maximum aperture, 9) distance to target at time of maximum aperture.
|
3 sessions
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulette Van Vliet, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .