Použití laryngeální masky Airway v dětské adenotonsilektomii
12. října 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Cílem aktuální studie je porovnat použití laryngeální masky dýchacích cest (LMA) a endotracheální kanyly (ETT) u dětské adenotonzilektomie.
Primárním cílem je zhodnotit výskyt pooperačního laryngospasmu mezi LMA a ETT.
Výzkumníci se také snažili porovnat anestetické, operační a zotavovací doby ve skupinách LMA a ETT.
Předpokládali jsme, že LMA bude bezpečnou účinnou alternativou k ETT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virigina Commonwealth University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zařazeny děti ve věku 2 až 12 let podstupující elektivní adenotonzilektomii pro obstrukční spánkovou apnoe nebo chronickou tonzilitidu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla následující: Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35 a kraniofaciální anomálie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Endotracheální trubice
Děti podstupující adenotonzilektomii jsou randomizovány do endotracheální trubice nebo laryngeální masky dýchacích cest.
|
Pacienti byli randomizováni buď k léčbě laryngeální maskou Airway nebo endotracheální trubici před podstoupením adenotonzilektomie.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Laryngeální maska Airway
Děti podstupující adenotonzilektomii jsou randomizovány do endotracheální trubice nebo laryngeální masky dýchacích cest.
|
Randomizováno buď na dýchací cesty Laryngeální maska nebo endotracheální trubice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s laryngospasmem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení postanesthesia
Časové okno: Po operaci
|
Po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelley Dodson, MD, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM10692
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .